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薬事日報
オミクロン株追加を了承‐コロナ小児用ワクチン
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月27日、ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン）について、オミクロン株BA4／5系統を追加し、起源株･･･
2023-03-03
薬事日報
緩和専門薬剤師が広告可に‐資格認定、薬剤師で2番目
日本緩和医療薬学会の緩和医療専門薬剤師が、厚生労働省から広告可能な資格として認められた。国からお墨付きを得た資格として、看板やチラシ、雑誌等での医療機関の対外的な広告に、専門資格を持つ薬剤師の存在を明記できる。院内外での･･･
2023-03-03
薬事日報
山本会長、薬局の備蓄負担増に懸念‐コロナ薬、5類移行で
日本薬剤師会の山本信夫会長は、2月22日に開かれた厚生労働省の新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード（ADB）で、コロナの5類移行に伴い想定される課題を提示。感染疑いのある患者の来局機会増加、薬局におけるコロナ･･･
2023-03-01
薬事日報
専門薬剤師の定義統一を‐認定要件のバラツキ解消へ
認定・専門薬剤師の質担保に向け、厚生労働科学研究「国民のニーズに応える薬剤師の専門性のあり方に関する調査研究」（研究代表者：矢野育子神戸大学病院薬剤部長）の研究班は、団体・学会ごとに異なる認定・専門薬剤師制度の名称と定義･･･
2023-03-01
薬事日報
DB調査は添文記載を‐小児など情報提供充実
厚生労働省は医療情報データベースを利用した製造販売後調査で得られた有益な結果については、電子化された添付文書に記載するよう求める通知を関係団体に発出した。医療用医薬品の電子添付文書の「特定の背景を有する患者」に該当する患･･･
2023-02-24
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病院薬剤師確保で手引き‐資金活用などのモデル例示
日本病院薬剤師会は、薬剤師の地域偏在解消に向け、「病院薬剤師確保の取り組みの手引き」を作成した。基幹病院から地域病院への薬剤師派遣については、資金面や出向形式の観点から薬剤師確保のモデルを整理した。今後、各都道府県で地域･･･
2023-02-24
薬事日報
【くすり未来塾が提言】原料コスト増を薬価に連動‐後発品の共同開･･･
薬価流通政策研究会（くすり未来塾）は17日、提言「コスト増時代に適した新しい薬価制度のあり方」をまとめ、公表した。原材料等のコスト増を薬価に連動させ、安定供給を確保する仕組みを求めた。合わせて、共同開発制度にも問題意識を･･･
2023-02-22
薬事日報
【病薬勤務実態調査】病棟加算で業務時間に差‐算定病院は週6時間･･･
全国の病院薬剤師を対象に詳細な業務実態を把握するためのタイムスタディ調査「病院薬剤師の勤務実態調査」の速報値が19日、日本病院薬剤師会が開いたセミナーで公表された。病棟業務の勤務実態を見ると、病棟薬剤業務実施加算を算定し･･･
2023-02-22
薬事日報
戦略品を10製品に拡大‐フチバチニブなど候補
大塚ホールディングスの樋口達夫社長兼CEOは14日、2022年12月期決算説明会で、28年までを予定する次期中期経営計画の期間中に、医療関連事業の成長を牽引するグローバル戦略品を現在の4製品から10製品に増やす意向を表明･･･
2023-02-20
薬事日報
新薬中心の産業構造に転換‐魅力ある日本市場再生へ
日本製薬工業協会は16日、世界に伍する医薬品産業の育成や世界最先端の医療へのアクセス確保のための「政策提言2023」を発表した。特許期間中の革新的新薬の薬価を維持する新たな制度を確立し、創薬力のある企業が生き残る産業構造･･･
2023-02-20
薬事日報
ゾコーバ薬価対応案了承‐年間1000億円超で再算定
中央社会保険医療協議会は15日、経口新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠」の薬価について、年間市場規模が1000億円超と推計された場合に特例拡大再算定を適用する再算定ルールの対応案を了承した。推計データに基づき再算･･･
2023-02-17
薬事日報
OTCの推進目標検討へ‐アドバイザリーボード新設
日本OTC医薬品協会は、医師や薬剤師、健保組合、ドラッグストア、患者・消費者らの代表で構成する「アドバイザリーボード」を新設し、13日に初会合を開いた。セルフメディケーション、スイッチを含むOTC薬の使用促進策の議論を深･･･
2023-02-17
薬事日報
新スタイルの薬局構築を‐日薬・山本会長、「調剤薬局」から脱却強･･･
日本薬剤師会の山本信夫会長は11日、都内で講演し、改正医薬品医療機器等法における薬局の新たな定義でOTCを含めた医薬品を取り扱う場所と定められたことに言及。「調剤薬局という言葉は使えない」と強調し、調剤薬局型スタイルを脱･･･
2023-02-15
薬事日報
ワクチン供給を終了‐モデルナの従来株型
厚生労働省は、モデルナの新型コロナウイルスワクチン（従来株対応型）について、11日付で供給を終了したと発表した。同日付で全ての従来株対応型が有効期限を迎えたため。オミクロン株BA4／5系統に対応した2価ワクチンに関しては･･･
2023-02-15
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山本会長「規制改革、慎重な対応を」‐調剤外部委託で首相に要望
日本薬剤師会の山本信夫会長は9日、首相官邸で岸田文雄首相を表敬訪問し、調剤業務の一部外部委託について「早期実施という目的で強引に進めることがないようお願いしたい」と慎重な対応を要望した。訪問看護ステーションの配置可能な医･･･
2023-02-13
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【調査】自局に無菌設備わずか3割‐対応薬局の少なさ課題に
認定薬局のうち自局に無菌製剤処理設備を有しているのはわずか約3割で、無菌製剤処理設備を持つ薬局で無菌調剤の実績があるのは半数以下に限られることが、日本保険薬局協会（NPhA）が実施した調査で明らかになった。連携に関する実･･･
2023-02-13
薬事日報
調剤薬局からの交付「可」‐治験使用薬で見解示す
厚生労働省は、治験実施計画書に規定する治験薬（被験薬・対照薬）ではない治験使用薬（併用薬、レスキュー薬、前投与薬等）については、実施医療機関が在庫として保管する医薬品を使用しても差し支えないとの見解を示した。実施医療機関･･･
2023-02-10
薬事日報
再算定案に業界が強い懸念‐ゾコーバ薬価で意見陳述
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は8日、高額医薬品となる可能性がある塩野義製薬の経口新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ」の薬価算定について、製薬業界から意見聴取した。業界側は直近3カ月のデータをもとに年間販売額を･･･
2023-02-10
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認定薬局、個店に申請の壁‐全体数は概ね順調も
埼玉県は昨年11月に開催された地方薬事審議会の結果をホームページで公表した。認定薬局制度について報告が行われ、昨年10月時点の数字では「市町村別にバラツキはあるものの、合計としては達成率24％と概ね順調」とした一方、「個･･･
2023-02-08
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従事期間1年以上でも可‐登販の店舗管理者要件
厚生労働省は、登録販売者が店舗管理者となる要件として、過去5年間で従事期間1年以上かつ一定の研修を受講した場合も認めるとした医薬品医療機器等法施行規則の改正案を公表した。これまで2年未満の従事期間は認めていなかったが人材･･･
2023-02-08