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緊急承認制度を見直しへ‐コロナ5類移行後に
厚生労働省は23日の医薬品等行政評価・監視委員会で、新型コロナウイルス感染症が5類に移行するタイミングで、医薬品等に対する緊急承認制度の扱いを見直す考えを示した。具体的な内容は4月中に通知等で示し、5類移行後に新たに同制･･･
2023-03-29
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湘南医療大学に指摘事項‐薬学部開設後も定員未充足
文部科学省は、2022年度の大学等における設置計画履行状況の調査結果を公表した。6年制の湘南医療大学薬学部医療薬学科については、21年度の開設以降定員未充足の状況が続いていることが「指摘事項（改善）」に当たるとして、教育･･･
2023-03-29
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中絶薬の審議が延期‐パブコメに意見集中
厚生労働省は24日、ラインファーマの経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名：ミフェプリストン・ミソプロストール）について、薬事・食品衛生審議会薬事分科会での製造販売承認に関する審議を延期した。製造販売後の管理方法･･･
2023-03-27
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卸5社に課徴金6億円‐九州の国立病院入札談合で
公正取引委員会は24日、九州エリアにおける国立病院機構（NHO）発注の医薬品入札に参加した医薬品卸に対する排除措置命令と課徴金納付命令を行った。対象事業者は、違反事業者番号順に、フォレストホールディングスのアステム（大分･･･
2023-03-27
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リフィル受付経験は6割超‐かかりつけ料算定薬局で
リフィル処方箋の受付経験は、かかりつけ薬剤師指導料およびかかりつけ薬剤師包括管理料の施設基準の届け出がある薬局では「受け付けたことがある」との回答が6割を超えたことが、2022年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査で明･･･
2023-03-24
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ワクチン生産で2次公募‐製剤化などに補助金
経済産業省は17日、「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」の2次公募を開始した。感染症パンデミック時のワクチン製造に不可欠な製剤化・充填設備、医薬品製造に必要な部素材等の製造設備を持つ拠点整備など･･･
2023-03-24
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ドローン配送指針を改正‐対象外の劇薬も可能に
厚生労働省と国土交通省は、「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の改正版を公表した。進行中の実証事業を踏まえたもので、これまで対象外だった劇薬の配送を認めたほか、大雨や強風など緊急時でも確実に配送できる代替手段･･･
2023-03-22
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【厚労科研調査】供給不足可能性情報少なく‐予見可能性の向上が課･･･
医薬品の供給不足に陥った場合に約4割の製薬企業が1週間以内に情報提供していた一方、供給不足の可能性がある場合については1週間以内に情報提供している企業数が2割程度にとどまることが、厚生労働科学特別研究事業「医療用医薬品・･･･
2023-03-22
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全国一律実習期間に賛否‐日薬は全国統一を要望
新薬剤師養成問題懇談会（6者懇）が15日に開かれ、薬学実務実習における薬局・病院の各11週とする実習期間の原則について、日本薬剤師会は教育の質保証の観点から全国一律にすべきと主張したが、大学側は「大学によってポリシーが異･･･
2023-03-20
薬事日報
最低薬価品で過度な値引き‐通常価格交渉から除外を
厚生労働省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」が17日に開かれ、厚労省から最低薬価が適用される医薬品や安定確保医薬品が医療上の必要性が考慮されず、医薬品卸と医療機関・薬局の総価取引における･･･
2023-03-20
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初の因果関係否定できず‐ワクチン接種後死亡例で
厚生科学審議会と薬事・食品衛生審議会の合同会議は10日、ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン接種後に42歳女性が死亡した事例について「接種と死亡の因果関係は否定できない」と判断した。因果関係が否定できないと判断した死･･･
2023-03-15
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【政府方針】服薬管理指導料2倍に‐薬局でのコロナ薬交付
政府は10日、新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけ変更後の医療提供体制や公費支援の見直し方針を決めた。診療報酬上の取り扱いとして、コロナ患者への服薬指導の評価を継続し、薬局における治療薬の交付には「服薬管理指導･･･
2023-03-15
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薬局でカルテ情報閲覧も‐傷病名や薬剤禁忌情報など
厚生労働省は、9日の健康・医療・介護情報利活用検討会医療情報ネットワークの基盤に関するワーキンググループに、医療機関や薬局、患者が全国的に電子カルテ情報を閲覧可能とするための医療情報ネットワークの基盤のあり方や技術的要件･･･
2023-03-13
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【NPhA調査】後発品流通は悪化傾向‐メーカーの情報提供に課題･･･
日本保険薬局協会（NPhA）は、会員薬局の管理薬剤師を対象に後発品の流通状況を聞いた。その結果、昨年7月時点に比べ「悪化している」「やや悪化している」と回答した割合が7.1％増の62.2％と悪化している状況が明らかになっ･･･
2023-03-13
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対面原則見直し求める声‐要指導薬の遠隔指導を議論
厚生労働省の「医薬品の販売制度に関する検討会」が8日に開かれ、要指導医薬品のオンライン服薬指導のあり方について議論した。薬局などで対面による販売が原則となっている要指導医薬品の販売規制に対し、構成員からは「デジタル化が進･･･
2023-03-10
薬事日報
「ゾコーバ」薬価は1錠7407円‐支払側から高額と指摘も
中央社会保険医療協議会総会は8日、塩野義製薬の経口新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠125mg」を薬価基準に収載することを了承した。既存のコロナ治療薬と抗インフルエンザウイルス薬を比較薬として類似薬効比較方式Iで･･･
2023-03-10
薬事日報
卒後臨床研修の指針案示す‐原則1年超、調剤など必須
厚生労働省医薬・生活衛生局総務課の磯崎正季子国際医薬審査情報分析官は5日、吹田市内で開かれた日本薬剤師レジデントフォーラムで、現在検討中の薬剤師卒後臨床研修ガイドライン案を提示した。研修期間は原則1年間以上とし、調剤、薬･･･
2023-03-08
薬事日報
適正な流通を呼びかけ‐不採算品再算定の対象品目
厚生労働省は、2023年度薬価改定で急激な原材料費の高騰、安定供給問題に対応するため、1100品目を対象に不採算品再算定が臨時的・特例的に適用されることを踏まえ、各団体・企業にこれら医薬品を適正な価格で流通するよう要請す･･･
2023-03-08
薬事日報
電子版お薬手帳で指針案‐電子処方箋の運用に対応
厚生労働省は1日、「電子版お薬手帳ガイドライン」案を公表した。電子版お薬手帳サービスが備えておくべき機能として、利用者が秘匿したい情報を指定できることなどを示したほか、将来的には地域医療連携ネットワークとの連携を可能とす･･･
2023-03-06
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23年度薬価基準改定を告示‐不採算再算定品は1100品目
厚生労働省は3日、4月1日付で実施する2023年度の薬価基準改定を官報に告示した。22年の薬価調査で平均乖離率7.0％の0.625倍（乖離率4.375％）を超える品目が対象となる。昨年末の3大臣折衝による合意では約7割の･･･
2023-03-06