薬事日報

小児薬開発に基本的考え方－相談時点で計画有無記載

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は21日付の通知で、小児用医薬品の開発に関する基本的考え方を周知した。成人対象の第II相試験以降の開発に関する治験相談をPMDAに申し込む場合、資料中に相談時点の国内外の小児用医薬品の開･･･

2025-03-26

薬事日報

薬局への治験薬交付検討－GCP省令改正で方向性

厚生労働省は、2025年度中に予定しているGCP省令改正において、医療機関の来院に依存しない分散型治験（DCT）の導入を踏まえ、治験依頼者から適切な契約を結んだ「パートナー薬局（仮称）」への治験薬交付を認める方向で検討を･･･

2025-03-26

医療ニュース

【NEWS】25年1月末時点の医療事故報告は24件　

日本医療安全調査機構がこのほど公表した「医療事故調査制度の現況報告」（1月末時点）によると、医療事故報告は24件、医療機関別では、病院23件、診療所1件だった。診療科別の報告件数は、消化器科／5件、外科・循環器内科・整形･･･

2025-03-26

医療経営Q&A

Ｑ. 「急性期充実体制加算」の遡及算定の適用を受けるにはどうし･･･

地域の基幹病院として高度急性期医療を提供する当院では、現在、2024年診療報酬改定時に見直しが行われた「急性期充実体制加算1」を算定しています。改定前の旧「急性期充実体制加算」からの移行の場合には施設基準の届出直しが必要･･･

2025-03-26