株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］家庭向け医療機器の添付文書など記載要領上のQ&A･･･

厚生労働省は10月26日に、「医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&A」について事務連絡を行った。･･･

2012-10-26

医療ニュース

［意見募集］薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定･･･

厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」の意見募集を開始した。･･･

2012-10-25

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤の副作用救済制度の導入、現段階で結論出せる･･･

厚生労働省は7月13日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、厚労省当局から「とりまとめ骨子案」が示され、これに基づいた議論を行った。･･･

2012-07-13

医療経営Q&A

ジェネリックに変更されて副作用が出たときも、責任は医師にある？･･･

24年度改定で処方せん様式が変更になりました。処方せんの先発医薬品の銘柄を「変更不可」としなかったために、薬局でジェネリック医薬品に変更されて副作用が発生した場合は、誰が責任を負うのでしょうか。･･･

2012-05-07

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤による健康被害の救済、フランス等の海外事例･･･

厚生労働省は4月25日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、健康被害補償に関する現行制度や、海外における医薬品副作用への補償制度について確認を行った。･･･

2012-04-25

医療ニュース

［医薬品］リゾチーム塩酸塩製剤の効能効果から歯槽膿漏症などを･･･

厚生労働省は1月20日に、リゾチーム塩酸塩製剤の使用に関する留意事項についての通知を発出した。･･･

2012-01-20

医療ニュース

［医薬品］第三者組織の実現に向けて、関係機関等と精力的に調整･･･

厚生労働省が12月26日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き、薬事法等制度改正のとりまとめ案について議論した。･･･

2011-12-26

医療ニュース

［医薬品］余命少ない末期がん患者について、救済給付内容を定め･･･

厚生労働省が12月5日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き現時点における議論の整理が行われた。･･･

2011-12-05

医療ニュース

［医薬品］ロナセン錠2mgなど、小児の用量設定するため再審査･･･

厚生労働省は11月25日に、新医薬品の再審査期間の延長に関する通知を発出した。･･･

2011-11-25

医療経営レポート

薬剤師の広報活動―“かかりつけ薬局”は地域の情報発信基地

1984年より医療機関の広報を支援する事業を展開しているNPO法人日本HIS研究会（石田章一代表理事）は、10月16日、群馬県高崎市で「第15回病院広報事例発表会」を開催しました。当日は日本全国から100施設を超える病院･･･

2011-11-24

医療ニュース

［医薬品］重篤な有害事象に間質性肺疾患を加え、症例情報の収集･･･

厚生労働省は9月26日に、医薬品に起因する重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力を依頼する通知を発出した。･･･

2011-09-26

医療ニュース

［医薬品］パクリタキセルの食道癌や子宮頸癌等への適応、公知申･･･

厚生労働省が9月15日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。･･･

2011-09-15

医療ニュース

［医薬品］第十七改正日本薬局方作成に向け、基本方針とりまとめ･･･

厚生労働省は9月13日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針に関する事務連絡を発出した。･･･

2011-09-13

医療ニュース

［医薬品］離島居住者等への医薬品郵便等販売、25年5月末まで･･･

厚生労働省はこのほど、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。･･･

2011-09-09

医療ニュース

［医薬品］ PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱･･･

厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。･･･

2011-09-01

医療ニュース

［医薬品］改正薬事法に対する都民の認識は未だ不十分な結果

東京都は7月25日に、一般用医薬品に関する都民の意識調査の結果を公表した。･･･

2011-07-25

医療ニュース

［医薬品］ヒトに初めて投与する医薬品等の臨床試験実施機関5施･･･

厚生労働省は7月22日に、早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について公表した。･･･

2011-07-22

医療ニュース

［医薬品］卸側は「単品総価取引の増加指摘、価格交渉への公的関･･･

厚生労働省が6月30日に開催した、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、医薬品の流通改善や情報化の進捗状況について議論を行った。･･･

2011-06-30

医療ニュース

［医薬品］アンケートを踏まえ、治験中核病院等の体制整備への取･･･

厚生労働省が6月2日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。この日は、（1）平成22年度治験・臨床研究活性化の動き(p8～p18参照)（2）文部科学省の取組(p19～p23参照)（3）治験等適正化･･･

2011-06-02

医療ニュース

［医薬品］医薬品の離島居住者等への郵便販売、平成25年5月3･･･

厚生労働省は5月27日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。･･･

2011-05-27

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［医療機器］家庭向け医療機器の添付文書など記載要領上のQ&A･･･

［意見募集］薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定･･･

［医薬品］抗がん剤の副作用救済制度の導入、現段階で結論出せる･･･

ジェネリックに変更されて副作用が出たときも、責任は医師にある？･･･

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［医薬品］リゾチーム塩酸塩製剤の効能効果から歯槽膿漏症などを･･･

［医薬品］第三者組織の実現に向けて、関係機関等と精力的に調整･･･

［医薬品］余命少ない末期がん患者について、救済給付内容を定め･･･

［医薬品］ロナセン錠2mgなど、小児の用量設定するため再審査･･･

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［医薬品］重篤な有害事象に間質性肺疾患を加え、症例情報の収集･･･

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［医薬品］第十七改正日本薬局方作成に向け、基本方針とりまとめ･･･

［医薬品］離島居住者等への医薬品郵便等販売、25年5月末まで･･･

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［医薬品］改正薬事法に対する都民の認識は未だ不十分な結果

［医薬品］ヒトに初めて投与する医薬品等の臨床試験実施機関5施･･･

［医薬品］卸側は「単品総価取引の増加指摘、価格交渉への公的関･･･

［医薬品］アンケートを踏まえ、治験中核病院等の体制整備への取･･･

［医薬品］医薬品の離島居住者等への郵便販売、平成25年5月3･･･

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