薬事日報

製造変更手続40営業日で－「中等度変更」を試行導入

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、医薬品の製造方法等に関する変更管理の薬事手続で、一部変更承認申請と軽微変更届出の中間に位置する新たな変更カテゴリ「中等度変更事項」を試行的に導入し、申請から最短40営業日の事務処理期･･･

2024-09-20

薬事日報

原因物質はプベルル酸－紅麹問題検証で結論

厚生労働省と国立医薬品食品衛生研究所は18日、小林製薬の紅麹含有製品による健康被害発生の原因究明調査を公表し、摂取後の腎障害の原因物質として「プベルル酸であったことが強く推定される」と結論づけた。･･･

2024-09-20

医療ニュース

【NEWS】後期高齢者医療の3割負担拡大の検討を明記

政府は9月13日、高齢社会対策大綱を閣議決定した。年齢によって分け隔てられることなく、全ての世代がそれぞれの状況に応じて「支える側」にも「支えられる側」にもなれる社会を目指していく必要があると指摘。具体策では、75歳以上･･･

2024-09-20

医療経営レポート

公立病院再編の現場から

宮崎県の西臼杵郡は、高齢化率が全国平均よりも30年以上先を進む人口減少地域で、地域医療に関する課題先進地域である。その西臼杵地域で進められている公立病院を中心とした地域医療再編事例は、今後の日本で人口減少地域における地域･･･

2024-09-20