株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］重篤な有害事象に間質性肺疾患を加え、症例情報の収集･･･

厚生労働省は9月26日に、医薬品に起因する重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力を依頼する通知を発出した。･･･

2011-09-26

医療ニュース

［医薬品］パクリタキセルの食道癌や子宮頸癌等への適応、公知申･･･

厚生労働省が9月15日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。･･･

2011-09-15

医療ニュース

［医薬品］第十七改正日本薬局方作成に向け、基本方針とりまとめ･･･

厚生労働省は9月13日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針に関する事務連絡を発出した。･･･

2011-09-13

医療ニュース

［医薬品］離島居住者等への医薬品郵便等販売、25年5月末まで･･･

厚生労働省はこのほど、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。･･･

2011-09-09

医療ニュース

［医薬品］ PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱･･･

厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。･･･

2011-09-01

医療ニュース

［医薬品］改正薬事法に対する都民の認識は未だ不十分な結果

東京都は7月25日に、一般用医薬品に関する都民の意識調査の結果を公表した。･･･

2011-07-25

医療ニュース

［医薬品］ヒトに初めて投与する医薬品等の臨床試験実施機関5施･･･

厚生労働省は7月22日に、早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について公表した。･･･

2011-07-22

医療ニュース

［医薬品］卸側は「単品総価取引の増加指摘、価格交渉への公的関･･･

厚生労働省が6月30日に開催した、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、医薬品の流通改善や情報化の進捗状況について議論を行った。･･･

2011-06-30

医療ニュース

［医薬品］アンケートを踏まえ、治験中核病院等の体制整備への取･･･

厚生労働省が6月2日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。この日は、（1）平成22年度治験・臨床研究活性化の動き(p8～p18参照)（2）文部科学省の取組(p19～p23参照)（3）治験等適正化･･･

2011-06-02

医療ニュース

［医薬品］医薬品の離島居住者等への郵便販売、平成25年5月3･･･

厚生労働省は5月27日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。･･･

2011-05-27

医療ニュース

［医薬品］後発医薬品の承認審査とGMP調査、今後5回のスケジ･･･

厚生労働省は5月26日に、医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールに関する事務連絡を発出した。･･･

2011-05-26

医療ニュース

［医薬品］メトトレキサートの関節リウマチへの使用、安全対策の･･･

厚生労働省はこのほど、メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知を発出した。･･･

2011-02-23

医療ニュース

［医薬品］平成21年の医薬品総生産額は6兆8000億円余

厚生労働省は2月8日に、平成21年の薬事工業生産動態統計年報の概要を公表した。この調査は、医薬品、医薬部外品、衛生材料および医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されているもの。･･･

2011-02-08

医療ニュース

［医薬品］コレバイン錠500mgなど26品目、再審査で安全性･･･

厚生労働省は平成22年12月24日に、「新医薬品の再審査結果平成22年度（その3）」について通知を発出した。･･･

2010-12-24

医療ニュース

［医薬品］エタンブトール塩酸塩の肺結核等への適応など、公知申･･･

厚生労働省は11月29日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。･･･

2010-11-29

医療ニュース

［医薬品］「放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針」･･･

厚生労働省はこのほど、放射性医薬品を投与された患者の退出に関する通知を発出した。･･･

2010-11-08

医療ニュース

［医薬品］医薬品製造業の許可等に関する申請書に添付する様式等･･･

厚生労働省が10月13日に発出した、医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正に関する通知。･･･

2010-10-13

医療経営Q&A

後発医薬品について

後発医薬品の処方に関していくつか質問があります。･･･

2009-08-26

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