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在宅麻薬加算が検討課題‐厚労省・安川薬剤管理官、同時改定で「整･･･
厚生労働省保険局医療課の安川孝志薬剤管理官は21日、札幌市内で開催された北海道薬学大会で講演し、来年4月の同時報酬改定に向け、医療用麻薬持続注射療法が行われている患者に対し、注入ポンプによる麻薬の使用など薬学的管理・指･･･
2023-05-24
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改正次世代基盤法が成立‐仮名加工情報の新設が柱
血圧や体重などの値を個人が特定できない形で研究に利活用できる「仮名加工医療情報」の創設を柱とした改正次世代医療基盤法が17日に参議院本会議で成立した。仮名加工医療情報を作成・提供する事業者や仮名加工医療情報の提供を受け･･･
2023-05-22
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対人業務の評価指標作成へ‐薬局薬剤師で認識共通化
厚生労働省は、薬局薬剤師の対人業務で評価指標の開発に乗り出す。来年度の厚生労働科学研究事業で対人業務の実態や患者に与える影響、諸外国における業務プロセスの質評価等に関する調査を行う計画だ。定義が明確でない薬局薬剤師の対･･･
2023-05-22
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要指導薬の販売めぐり議論‐インターネット販売を要望
厚生労働省の「医薬品の販売制度に関する検討会」が17日に開かれ、オンライン服薬指導を活用した要指導医薬品の通信販売をめぐり議論した。新経済連盟事務局政策部の片岡康子参考人が購入者の選択肢を増やすため、医療用医薬品で可能･･･
2023-05-19
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第一三共エスファを売却‐クオールHDに250億円で
第一三共は16日、後発医薬品事業を行う第一三共エスファを保険薬局事業などを行うクオールホールディングス（HD）に譲渡すると発表した。注力する癌事業など新薬事業にリソースを振り向けることなどが狙い。クオール側としては、医･･･
2023-05-19
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企業データと死亡率乖離‐医師治験結果に見解
小野薬品は10日、大阪市内で開いた決算説明会で、非小細胞肺癌患者を対象とした医師主導治験で、オプジーボを含む併用療法による治療関連死の割合が約7.4％と報告されたことへの見解を示した。企業治験のほか、市販後に企業主導で･･･
2023-05-17
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入学前にAI教材で学習‐「化学」単元、AO入試要件に
立命館大学は、人工知能（AI）を活用して指定単元を学習することをAO入試の出願要件とする「学部指定単元AI学習プログラム」を、2024年度入試から薬学部に導入する。化学を指定単元とし、AIで効率的な学習を提供することで･･･
2023-05-17
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早稲田衆院議員、零売規制「法改正が必要」‐再質問主意書を提出
立憲民主党の早稲田夕季衆議院議員は10日、処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売（零売）の取り扱いに関する再質問主意書を提出した。規制強化の動きに疑問を呈し、「政府が薬剤師の能力が不足していると判断している」と指摘した。･･･
2023-05-15
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認定薬局への評価求める‐24年度改定で要望書公表
日本保険薬局協会（NPhA）は11日、2024年度診療報酬改定に関する要望書を公表した。認定薬局については在宅医療における麻薬や無菌調剤の実績がある地域連携薬局を評価すること、専門医療機関連携薬局を評価することなどを要･･･
2023-05-15
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超低薬価品、毎年改定で急増‐安定流通支援の必要性提言
薬価流通政策研究会（くすり未来塾）は8日、新たなデータを加えてこれまでの薬価・流通制度改革案をまとめた提言第7弾を公表した。薬価20円未満の超低薬価品が毎年薬価改定により急増し、アイテム数（包装単位別品目数）として全ア･･･
2023-05-12
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AIでヒヤリハット評価‐今年度から試行的導入
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は今年度から、薬局ヒヤリ・ハット事例に対する安全管理対策評価にAI（人工知能）を試行的に導入する。薬局ヒヤリ・ハット事例から製品改良や追加の注意喚起など安全対策が必要な事例を見落とすこ･･･
2023-05-12
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全成分の6割で「数量80％」‐バイオシミラーに新目標値
厚生労働省は4月28日の経済財政諮問会議経済・財政一体改革推進委員会社会保障ワーキング・グループで、バイオシミラーについて「2029年度末までに数量ベースで80％以上置き換わった成分数が全体の成分数の60％以上」とする･･･
2023-05-10
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販売・使用量報告を‐厚労省など、メフィーゴで留意事項
厚生労働省とこども家庭庁は、ラインファーマの経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名：ミフェプリストン・ミソプロストール）の製造販売承認を受け、毎月の販売数量や使用数量の報告を受けるなど、同剤の使用に関する留意事･･･
2023-05-10
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【薬卸連が提言】レポートライン構築を‐収益性要因の薬不足懸念
日本医薬品卸売業連合会は4月27日、国際委員会がまとめた「医薬品のグローバルサプライチェーンと日本における安定供給のリスクについて」に関する報告書を公表した。欧米の医薬品不足の現状と対策を調査・報告すると共に、日本の安･･･
2023-05-08
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フェリングに業務改善命令‐原薬製造でGMP不適合
厚生労働省は4月28日、フェリング・ファーマが製造販売するHMG注射用75IU「フェリング」、同150IU「フェリング」（一般名：ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン）の原薬で、アルゼンチンの製造業者が承認事項に従った製造を行･･･
2023-05-08
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病院薬剤師確保に本腰‐奨学金返済支援を募集
■初の予算化で定着狙う 山形県は今年度から、県内で深刻化している病院薬剤師不足の対策に乗り出す。2023年度の新たな予算事業として奨学金返済支援に1800万円を充て、県内の病院勤務を条件に来年度から支援金を貸与する予定で･･･
2023-04-28
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改定施行時期、「慎重に検討を」‐薬価改定への影響を危惧
中央社会保険医療協議会は26日の総会で、医療DXをめぐって議論した。厚生労働省から示された診療報酬改定の施行時期を4月から後ろ倒しにする案については、診療側・支払側委員から薬価改定も含め「改定施行時期を慎重に検討すべき･･･
2023-04-28
薬事日報
後発品企業の指標作成へ‐北里大・成川教授ら、安定供給力強化対応･･･
厚生労働行政推進調査事業費補助金「適切な医薬品開発環境・安定供給及び流通環境の維持・向上に関する研究」（研究代表者：北里大学薬学部成川衛教授）の研究班は、今年度中を目標に各後発品メーカーの安定供給強化に向けた対応を評価･･･
2023-04-26
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調剤外部委託で暫定指針‐委受託薬局は手順書作成
厚生労働省は24日の規制改革推進会議医療・介護・感染症対策ワーキンググループ（WG）で、「調剤業務の一部外部委託における医療安全確保と適正実施のためのガイドライン（GL）」の暫定版を公表した。調剤の責任は委託薬局と委託･･･
2023-04-26
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「法律上の規定はない」‐加藤厚労相が零売で見解
加藤勝信厚生労働相は19日の衆議院厚生労働委員会で、処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売（零売）について、禁止する法律上の規定はないとの見解を示した。池下卓議員（日本維新の会）の質問に対する答弁。池下氏からは、厚労省通･･･
2023-04-24