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薬事日報
【東京都調査】8割が重篤健康被害認識‐市販薬の過剰摂取リスク
東京都は、都民を対象にした薬物乱用に対する意識調査の結果を公表し、8割以上の人が「市販薬の過剰摂取により、重篤な健康被害を引き起こす」ことを認知していたことが分かった。過剰摂取をすべきでないとの回答も9割超となった一方･･･
2023-08-23
薬事日報
エーザイの「レケンビ」承認へ‐AD疾患修飾薬で国内初
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は21日、エーザイの抗アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ点滴静注200mg、同500mg」（一般名：レカネマブ）の製造販売承認を了承した。ADを適応症とした薬剤の国内承認は12年･･･
2023-08-23
薬事日報
【医療安全情報】シリンジポンプ誤設定‐意図しない流量で薬投与
日本医療機能評価機構は、シリンジポンプの単位選択を誤り、意図しない流量で薬剤を投与した事例が2017年1月から6年半で8件発生したことを医療安全情報で公表し、医療従事者に注意喚起した。 事例が発生した薬剤は、麻酔用剤の･･･
2023-08-21
薬事日報
調査終了に事前相談不要‐全例調査の目標症例到達
厚生労働省は、「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ＆A」を一部改正した。全例調査の目標症例数に到達した時点で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）への事前相談なしに症例登録等の終了を可能とした。調査が･･･
2023-08-21
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病院薬剤師俸給表創設を‐加藤厚労相に要望書
日本病院薬剤師会の武田泰生会長と日本薬剤師会の山本信夫会長は、薬剤師俸給表の創設など病院薬剤師の処遇改善に関する要望書を、加藤勝信厚生労働相宛てに提出した。 7月24日に、城克文医薬・生活衛生局長を通じて要望したもの。･･･
2023-08-18
薬事日報
卒業生の就職地調査要求‐例外告示案に意見提出
日本薬剤師会は8日、薬学6年制課程の定員抑制について、2036年時点で薬剤師の目標偏在指標を下回る12県を例外区域とする例外告示案に対してパブリックコメントを提出した。薬学部卒業生の就職地等を広く調査した上で、その地域･･･
2023-08-18
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公務員薬剤師、初任給9,100円引上げ‐ベアは29年ぶりの高水･･･
人事院は7日、2023年度の国家公務員給与である月例給（基本給）を約2.7％増、ボーナスを0.10月分引き上げるよう国会と内閣に勧告した。月例給を引き上げるベースアップ相当分は3,869円（0.96％）となり、初任給を･･･
2023-08-09
薬事日報
日本人第I相省略を要望‐希少疾患や小児癌で
厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は7日、国際共同治験に参加する場合の日本人第I相試験の必要性について議論した。ドラッグラグが顕在化している小児癌や希少疾患などの治療薬･･･
2023-08-09
薬事日報
ネット販売継続を要求‐濫用恐れのある医薬品
新経済連盟は3日、一般用医薬品の販売制度見直しに関する意見書を厚生労働省に提出した。現在は認められていない要指導医薬品のオンライン服薬指導を早急に実現すること、濫用の恐れのある医薬品については濫用増との相関関係は示され･･･
2023-08-07
薬事日報
国産コロナワクチン承認‐第一三共製、供給はせず
厚生労働省は2日、初の国産の新型コロナウイルス感染症ワクチンである第一三共の「ダイチロナ筋注」（開発番号「DS-5670」）を承認したと発表した。9月から予定されている追加接種にはXBB．1系統を含有する1価のワクチン･･･
2023-08-07
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診療報酬改定を6月実施‐薬価改定は4月で維持
中央社会保険医療協議会は2日の総会で、2024年度薬価改定の施行時期を来年4月1日、診療報酬改定を6月1日とすることで了承した。薬価改定と診療報酬改定が2回に分けて行われることで、医療現場への影響が想定されるため、今年･･･
2023-08-04
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自己負担見直しの議論を‐長期収載品めぐり支払側
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は2日、2024年度薬価制度改革に向け、長期収載品や後発品の価格のあり方をめぐり議論した。長期収載品については骨太の方針で「自己負担のあり方の見直し」が言及されたため、支払側委員からは･･･
2023-08-04
薬事日報
難病・希少疾患課題へ提言‐海外試験成績活用で承認を
日本製薬工業協会は7月31日、ドラッグラグ・ロスが懸念されている難病・希少疾病薬の開発促進のための提言を発表した。開発早期段階からのオーファン指定による支援、海外臨床試験成績を活用して承認する仕組みの導入などを求めた。･･･
2023-08-02
薬事日報
第一三共のコロナワクチン了承‐国産初、塩野義は継続審議
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は7月31日、第一三共のmRNA新型コロナウイルスワクチン「ダイチロナ筋注」の製造販売承認を審議し、了承した。国内メーカーの単独開発によるコロナワクチンは初めてで、厚生労働省は近日中に･･･
2023-08-02
薬事日報
類天疱瘡疑いは投与中止‐DPP-4阻害剤で注意喚起
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は27日、糖尿病治療薬であるジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害剤の副作用で、類天疱瘡が発現後も投与継続により症状が悪化した事例を報告し、同疾患の発現が疑われる場合は投与を中止･･･
2023-07-31
薬事日報
コロナワクチン追加購入‐ファイザー、モデルナ製
厚生労働省は28日、新型コロナワクチンの今秋開始する接種に向けて、オミクロン株XBB系統に対応する1価ワクチンをファイザーから2000万回分、モデルナから500万回分追加購入することについて、両社と合意したと発表した。･･･
2023-07-31
薬事日報
保険財政への影響懸念‐再算定共連れルール議論
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は26日、2024年度薬価制度改革に向け、新薬の薬価収載後の評価をめぐり議論した。再算定ルールについては、製薬業界から他社品目の市場拡大に伴い、その薬理作用類似薬全てを連座的に薬価を引･･･
2023-07-28
薬事日報
重篤な腎障害などを削除‐アセトアミノフェンの禁忌
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は25日、医療用アセトアミノフェン製剤について、重篤な腎障害患者など5集団を添付文書の「禁忌」の項目から外すことを了承した。具体的な添付文書改訂案については「曖昧な･･･
2023-07-28
薬事日報
山本会長、定員抑制の例外措置批判‐パブコメで反対意見提出へ
日本薬剤師会の山本信夫会長は21日の定例会見で、厚生労働省が示した2036年時点における薬剤師偏在指標1.0を下回っている12県について、15日に文部科学省が薬学6年制課程の定員抑制の例外区域とする告示案を発出したこと･･･
2023-07-26
薬事日報
【城医薬局長が初会見】特別なルール創設検討も‐ドラッグラグ・ロ･･･
厚生労働省の城克文医薬・生活衛生局長は24日、就任後初めて専門紙との共同会見に応じ、医薬品の安定供給やドラッグラグ・ロス対策に向け、「薬事監視をしっかりやることと、ドラッグラグ・ロス対策としての薬事的対応が医薬局として･･･
2023-07-26