株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #薬事日報
薬事日報
日本人データなしでも可へ－バイオ後続品の同等性試験
厚生労働省は12日の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、バイオシミラーの先行品との同等性検証試験について、民族差が試験結果に影響しないと考えられる場合は日本人データがなくても受け･･･
2024-01-15
薬事日報
調剤基本料見直し盛る－24年度改定へ議論整理案
厚生労働省は10日、2024年度診療報酬改定に関する議論の整理案を中央社会保険医療協議会総会に示した。地域医療に関する病院薬剤師の研修体制が整備された医療機関の病棟薬剤業務に新たな評価を行うと共に、医療機関からの処方箋･･･
2024-01-12
薬事日報
能登で移動薬局車5台活動－避難所で医薬品を供給
日本薬剤師会は、1日に発生した能登半島地震を受け、7日からモバイルファーマシーを出動し、活動を開始した。11日時点で全国各地から5台が出動しており、今後8台程度まで拡大し、支援を行う計画だ。 石川県から石川県薬剤師会に･･･
2024-01-12
薬事日報
「先端創薬機構」設立を提案－創薬エコシステム構築へ
政府の「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」の初会合が昨年12月27日に開かれ、創薬エコシステムの核となる組織「先端創薬機構」の設立を構成員が提案した。現状では不十分なスタートアップに対す･･･
2024-01-10
薬事日報
関係団体との連絡網設置－能登半島地震で相談対応
厚生労働省は4日、能登半島地震の発生を受け、被災地における医療関連の情報共有を目的とした医療関係団体等との緊急連絡会議を開いた。関係団体からの要望や相談を受け付ける「連絡網」を厚労省に設けるほか、電話やメールで情報共有･･･
2024-01-10
薬事日報
【24年度医政局予算案】医薬品創出強化に10億円－バイオシミラ･･･
厚生労働省医政局の2024年度予算案は、前年度比1.0％増の1803億3,500万円を計上した。今年度補正予算案7,894億円を含めると前年度から約4.4倍となる。医薬品等の創出力強化・安定供給の取り組みを推進するための･･･
2023-12-27
薬事日報
小児薬は日本人I相省略可－ラグ・ロス対策で新通知
厚生労働省は25日、海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人第I相試験実施に関する基本的考え方をまとめ、通知を発出した。日本人第I相の追加実施が不要なケースを「国際共同治験参加前に利用可能なデータから･･･
2023-12-27
薬事日報
不採算品などは別枠交渉－流通改善指針改訂案を了承
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会が21日に開かれ、「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂案が座長一任で了承された。医薬品の安定供給を確保する観点から、特に医療上の必要性の高い医薬･･･
2023-12-25
薬事日報
沢井に初の総責変更命令－抗潰瘍薬試験不正で
■2府県からは業務改善命令 厚生労働省は22日、後発品メーカー最大手の沢井製薬が抗潰瘍薬「テプレノンカプセル50mg『サワイ』」について承認書に記載のない方法により不正に試験を行っていた問題で、同社に対し医薬品医療機器等･･･
2023-12-25
薬事日報
病院薬剤師の賃上げに対応－診療報酬本体0.88％引き上げ
鈴木俊一財務相と武見敬三厚生労働相は20日、2024年度予算案の大臣折衝を行い、診療報酬改定率について医療の技術料に当たる「本体」を0.88％（国費800億円程度）引き上げることで合意した。このうち0.61％を病院薬剤･･･
2023-12-22
薬事日報
不採算品再算定を特例適用－薬価制度改革の骨子了承
中央社会保険医療協議会総会は20日、2024年度薬価制度改革の骨子案を了承した。不採算品再算定に関する扱いを明記し、安定供給問題等に対応するため、企業から希望のあった品目に特例的に適用する一方、乖離率7.0％を超えた品･･･
2023-12-22
薬事日報
濫用薬のネット販売規制へ－取りまとめ案を大筋了承
厚生労働省の「医薬品の販売制度に関する検討会」が18日に開かれ、濫用の恐れのある医薬品の販売など医薬品販売制度の課題と具体策を示した取りまとめ案を大筋で了承した。20歳以下の若年者が濫用等の恐れのある医薬品を購入する場･･･
2023-12-20
薬事日報
【総務省調査】医薬品研究費2年連続増－科学技術総額は過去最高
総務省統計局は15日、2023年科学技術研究調査結果を公表した。22年度の企業や大学の科学技術研究費は前年度比4.9％増の20兆7,040億円と2年連続で増加し、過去最高を更新した。産業別では、「医薬品製造業」が2.3･･･
2023-12-20
薬事日報
長期品患者負担で割れる－「4分の1」か「2分の1」
中央社会保険医療協議会は15日の総会で、長期収載品の選定療養について、保険給付と選定療養の負担範囲を議論した。8日の社会保障審議会医療保険部会では、長期収載品と後発品の価格差の2分の1以下とする方向で概ね了承していたが･･･
2023-12-18
薬事日報
フェトロージャ緊急収載－AMRでは初の抗菌薬
厚生労働省は20日付で、塩野義製薬の抗菌薬「フェトロージャ点滴静注1g」（一般名：セフィデロコルトシル酸塩硫酸水和物）を薬価基準に緊急収載する。カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す薬剤耐性菌（AMR）では初の抗菌薬となる。･･･
2023-12-15
薬事日報
上位区分は3価格帯と別－後発品の企業指標案
厚生労働省は、2024年度薬価制度改革で後発品の安定供給が確保できる企業を評価するための企業指標の試行的取り扱い案を、13日の中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示した。 最初の後発品収載から5年以内の後発品、基礎的医･･･
2023-12-15
薬事日報
【診療報酬】24年度改定方針まとまる－薬局・薬剤師に言及多く
厚生労働省は11日、2024年度診療報酬改定の基本方針を公表した。医療保険制度の持続に向け、長期収載品の保険給付のあり方見直し、安定供給の確保を前提に後発品の使用促進に取り組むことを明記。病院薬剤師等と薬局薬剤師が協働･･･
2023-12-13
薬事日報
老健施設の薬剤調整評価－24年度介護報酬改定案
厚生労働省は、2024年度介護報酬改定に関する審議報告案を11日の社会保障審議会介護給付費分科会に示した。薬剤師による居宅療養管理指導について、医療用麻薬持続注射療法を行っている患者に対する薬学的管理・指導を評価する加･･･
2023-12-13
薬事日報
3成分スイッチ「異論なし」－久光の過活動膀胱剤など
厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」が7日に開かれ、医療用医薬品3成分について、パブリックコメント結果を踏まえOTC化する場合の課題を議論した。構成員から、乳糖分解酵素製剤はスイッチ後に･･･
2023-12-11
薬事日報
日本を簡略審査国に－マレーシア当局が指定
厚生労働省は8日、マレーシア国家医薬品規制庁（NPRA）が日本を医薬品の簡略審査対象国に指定したと発表した。医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査報告書を提出することで、審査期間が通常の245日から90日に短縮可能と･･･
2023-12-11