タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
効能・効果等の呼称を「慢性関節リウマチ」から「関節リウマチ」へ・・・

厚生労働省が7月3日付けで都道府県の衛生主管部(局)長宛てに出した、医薬品の効能又は効果等における「関節リウマチ」の呼称の取扱いに関する通知。同通知は、医学の進歩等への対応として、平成17年10月に疾病、傷病及び死因分・・・
2009-07-03
医療ニュース
治験薬GMPに関するQ&Aを事務連絡 厚労省

厚生労働省は7月2日付で都道府県の衛生主管部(局)薬務主管課に宛てて、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に関するQ&A」について事務連絡を行った。 Q&Aでは、治験薬GMPの基本的考え方や治験薬・・・
2009-07-02
医療ニュース
内服薬処方せんの記載方法、薬局薬剤師等の立場からの意見を聴取

厚生労働省が6月22日に開催した、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会で配布された資料。この日は、内服薬処方せんの記載方法の在り方について、薬局薬剤師や看護師等の立場から意見が出された。 資料では第1回検討会・・・
2009-06-22
医療ニュース
クラビット細粒10%等について、留意事項を示す 厚労省通知

厚生労働省が6月19日付けで、地方厚生(支)局医療指導課長等宛てに出した通知で、薬価基準の一部改正に関するもの。 今回は薬事法に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった内服薬12品目、注射薬6品目、外用薬1・・・
2009-06-19
医療ニュース
OTC薬販売体制について厚労省と公開討論 規制改革会議

政府の規制改革会議は6月17日に一般用医薬品の販売体制について、厚生労働省との公開討論を行った。 この日の公開討論の論点項目は(1)一般用医薬品(第3類を除く)の郵便等販売における経過措置(2)対面販売の必要性(3)郵・・・
2009-06-17
医療ニュース
06年から07年で注意喚起した事例の類似事例が08年にも発生 ・・・

日本医療機能評価機構は6月15日に医療安全情報 No.31を公表した。今回は、2006年から2007年に提供した医療安全情報を掲載し、2008年にも類似事例が発生している、として注意を喚起している。 2006年から2・・・
2009-06-15
医療ニュース
医療機器のコード化は、医療関係者への知識の普及が必要

厚生労働省が6月4日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、今後の検討方針や医療機器のコード化について議論された。 医療機器のコード化については、現状と問題点を示した上で、データベース・・・
2009-06-04
医療ニュース
製造販売承認の承継に伴い、内服薬1品目、外用薬2品目を収載

厚生労働省が6月1日付けで地方厚生(支)局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準等の一部改正に関するもの。 今回は、製薬企業等による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、内服薬1品目及び外用薬2品目が薬価基準の別表・・・
2009-06-01
医療ニュース
離島居住者等への第2類医薬品の郵便等販売を2年間猶予 厚労省・・・

厚生労働省が5月29日付けで都道府県知事等に宛てて出した「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」(改正省令)の一部を改正する省令の施行に関する通知。 通知では、2月6日に公布された改正省令について、離島居住者及び継続・・・
2009-05-29
医療ニュース
乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン、6月2日より定期予防接種として使・・・

厚生労働省が5月25日付けで、都道府県の衛生主管部(局)宛てに出した事務連絡で、日本脳炎定期予防接種における「乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン」の使用に係る省令改正等に関するもの。 事務連絡では、3月19日に開催された予・・・
2009-05-25
医療ニュース
医療安全の観点から、内服薬処方せんの記載方法を検討開始 厚労・・・

厚生労働省が5月25日に開催した「内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会」の初会合で配布された資料。同検討会は、医療安全の観点から、内服薬処方せんの記載方法に係る課題やその標準化など、今後の処方せんの記載方法の・・・
2009-05-25
医療ニュース
医薬品のインターネット販売規制、経過措置を一部設けることで施行・・・

厚生労働省が5月22日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、厚労省が5月12日から18日に行った、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案」に対する意見募集・・・
2009-05-22
医療ニュース
平成20年度の流通改善の現状と今後の課題示す

厚生労働省が5月21日に開催した、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療用医薬品の流通改善について議論され、医療用医薬品の情報化進捗状況調査についても報告が行われた。 資料には、(1)平・・・
2009-05-21
医療ニュース
ASP・SaaSの利用で医療情報の取り扱いに高度なセキュリティ・・・

総務省は5月19日に、「ASP・SaaS事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン(案)」に対する意見募集を開始した。 このガイドラインは、医療情報がASP・SaaSによって適正かつ安全に取り扱われ、・・・
2009-05-19
医療ニュース
5月15日付けで内用薬214品目などが新規収載 厚労省通知

厚生労働省が5月15日付けで地方厚生(支)局医療指導課長等に宛てて出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は、平成21年1月15日までに薬事法の規定に基づき製造販売承認された内用薬214品目、注射薬91品目・・・
2009-05-15
医療ニュース
アレルギーの既往がわかっている薬剤の投与について注意喚起 医・・・

日本医療機能評価機構は5月15日に医療安全情報 No.30を公表した。今回の情報は「アレルギーの既往がわかっている薬剤の投与」に関するもの。 資料では、アレルギーの既往がわかっている薬剤を投与した事例が12件報告され・・・
2009-05-15
医療ニュース
薬局等のない離島居住者等に配慮し、薬事法施行規則等を一部改正へ・・・

厚生労働省は5月12日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案を公表し、意見募集を開始した。 今回の改正は、薬局等のない離島の居住者等に配慮して、改正省令の施行後2年間は、経過措置として一部に限・・・
2009-05-12
医療ニュース
薬事法施行規則等の一部を改正する省令案を提示 新販売制度検討・・・

厚生労働省が5月11日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、これまでの議論を踏まえた検討項目について議論が行われた。 また、「薬事法施行規則等の一部を改正する・・・
2009-05-11
医療ニュース
医薬品安全性情報の先進的活用事例の収集事業報告書を公表

厚生労働省は5月7日に、日本病院薬剤師会がとりまとめた平成20年度「医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業」報告書を公表した。同事業は、厚労省が、より安全な医薬品使用を実践するための「予測・予防型」の安全対策の推進の観・・・
2009-05-07
医療ニュース
薬害の再発防止に向け、医療機関や行政等の取組を提言 厚労省

厚生労働省はこのほど、薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会がとりまとめた、「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて」の第一提言を公表した。 第一提言では、(1)薬害肝炎事件の経・・・
2009-04-30