株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［意見募集］ワクチン開発に関する臨床評価ガイドライン、意見募･･･

　厚生労働省は９月１日に、ワクチンの非臨床試験ガイドライン及びワクチンの臨床試験ガイドライン（案）に関する意見募集を開始した。　資料には、厚生労働科学研究班が取りまとめた、（１）ワクチンの非臨床試験ガイドライン（案）（･･･

2009-09-01

医療ニュース

［医療安全］医薬品販売名が類似して危険な場合には商品名の変更･･･

　厚生労働省が８月２７日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第２７・２８・２９回の医薬品と医療機器のヒヤリ・ハット事例等の収集結果が報告され、それに基づいた議論が行われた。　資料には、第２･･･

2009-08-27

医療ニュース

［薬事法］　日本へ輸出される化粧品の製造販売届を簡素化

　厚生労働省は８月２７日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令（案）」に対する意見募集を開始した。改正の趣旨は、製造販売の承認が不要な化粧品であって本邦に輸出されるものを製造販売しようとする者の届出を簡素化するもの。･･･

2009-08-27

医療ニュース

［医療安全］平成２０年度の事故、ヒヤリ・ハット事例を収集分析･･･

　日本医療機能評価機構は８月２５日に、平成２０年の医療事故情報収集等事業についての年報を公表した。この事業は、医療事故とヒヤリ・ハット事例をあわせて収集・分析し、事故防止に役立てようとするもの。対象となるのは公的医療機関･･･

2009-08-25

医療ニュース

［医薬品］データベース活用した安全策を検討

　厚生労働省が８月２１日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」の初会合で配付された資料。この懇談会は、医薬品の安全対策に向けて各種の医療関係データベースをどのように活用でき･･･

2009-08-21

医療ニュース

２成分２品目の後発品を自主回収　　２１年度品質確保対策

　厚生労働省は８月１８日に、平成２０年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表した。この事業は、平成１９年度に策定された「後発医薬品の安全使用促進アクションプログラム」に則り、一斉監視指導や製品の一斉収去・検･･･

2009-08-18

医療ニュース

ガベキサートメシル酸塩の高濃度投与で血管障害　　医療安全情報

　日本医療機能評価機構は８月１７日に、医療安全情報Ｎｏ．３３を公表した。今回は、ガベキサートメシル酸塩使用時の血管外漏出についての情報。　資料では、蛋白分解酵素阻害剤ガベキサートメシル酸塩投与時に輸液が血管外に漏出し何･･･

2009-08-17

医療ニュース

独立行政法人評価委が医薬基盤研究所を高評価

　厚生労働省が８月１７日に開催した、独立行政法人評価委員会の調査研究部会で配付された資料。この日は、医薬基盤研究所等に対する平成２０年度業務実績の総合評価などが行われた。評価委員会は、医薬基盤研究所の実績は、「研究・成果･･･

2009-08-17

医療ニュース

医療事故情報、２０１０年からの報告体制を示す　　医療機能評価機･･･

　日本医療機能評価機構は８月１３日に、医療事故情報収集等事業の２０１０年からの報告体制を示した資料を公表した。この事業は、厚生労働省が平成１３年４月に開始した「医療安全対策ネットワーク整備事業（ヒヤリ・ハット事業）」を、･･･

2009-08-13

医療ニュース

おしゃれ用コンタクト、特別講習会の実施要領やカリキュラムが明ら･･･

　厚生労働省が８月５日に開催した、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会で配付された資料。この日は、カラーコンタクトレンズの、販売等許可のため必要となる手続等や、非視力補正用コンタクトレンズ販売業等特･･･

2009-08-10

医療ニュース

医療機器の有効期間の設定と安定性試験についての質疑応答集を作成･･･

　厚生労働省は８月５日付で、都道府県衛生主管部（局）薬務主管課に宛てて、医療機器の有効期間の設定と安定性試験に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の事務連絡を行った。厚労省は、平成２０年９月５日付で、「医療機器の有効期間の設定と安･･･

2009-08-05

医療ニュース

医薬品基盤研究所等の平成２０年度実績評価

　厚生労働省が７月３１日に開催した、独立行政法人評価委員会の調査研究部会で配付された資料。この日は、医薬品基盤研究所、国立健康・栄養研究所、労働安全衛生研究所の実績評価などが行われた。　資料には、平成２０年度業務実績評･･･

2009-07-31

医療ニュース

エックス線装置を放射線診療室で使用可能とする事例を拡大

　厚生労働省が７月３１日付で都道府県知事に宛てて出した、エックス線装置をエックス線診療室を除く放射線診療室において使用する特別の理由及び適切な防護措置に関する通知。　エックス線診療室を除く放射線診療室で使用する特別の理･･･

2009-07-31

医療ニュース

医療情報システムの立場からの意見等を聴取　　処方せん記載方法検･･･

　厚生労働省が７月２９日に開催した、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会で配布された資料。この日は、内服薬処方せんの記載方法の在り方について委員等から意見が提出された。　資料では第２回検討会の主な意見を、（１）･･･

2009-07-29

医療ニュース

季節性インフルエンザワクチン供給量減を見込み、安定供給へ配慮を･･･

　厚生労働省は７月２８日付けで、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、季節性インフルエンザワクチンの安定供給、接種等に関する通知を出した。　通知では今シーズンの季節性インフルエンザワクチンの製造量が、新型インフルエンザワク･･･

2009-07-28

医療ニュース

後発医薬品の安心使用促進について、国と医薬品メーカーが取組みを･･･

　厚生労働省は７月２８日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の実施状況を公表した。同プログラムは平成１９年１０月に策定され、「平成２４年までに後発医薬品のシェア（数量ベース）を３０％以上」にすることを目標･･･

2009-07-28

医療ニュース

人工呼吸器回路のウォータートラップの不完全接続、注意喚起　　医･･･

　日本医療機能評価機構は７月１５日に医療安全情報Ｎｏ．３２を公表した。今回の情報は「ウォータートラップの不完全な接続」に関するもの。　資料では、人工呼吸器回路のウォータートラップのカップの接続が不完全であったため、患･･･

2009-07-15

医療ニュース

医療情報取扱におけるＡＳＰ・ＳａａＳ利用、ガイドラインを公表　･･･

　総務省は７月１４日に、「ＡＳＰ・ＳａａＳ事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン」を公表した。このガイドラインは、医療情報がＡＳＰ・ＳａａＳによって適正かつ安全に取り扱われ、医療情報におけるＡＳＰ・Ｓ･･･

2009-07-14

医療ニュース

コンタクトレンズの製造販売承認申請に関連した質疑応答集を示す　･･･

　厚生労働省が７月１３日付けで都道府県等の衛生主管部（局）薬務主管課宛てに出した事務連絡で、コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）。･･･

2009-07-13

医療ニュース

医療機器のコード化の先駆的事例等をヒアリング　　流通改善懇談会･･･

　厚生労働省が７月１０日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器のコード化における先駆的な取り組み事例についてメーカー、卸、医療機関からのヒアリング等が行われた。　メーカーからは、･･･

2009-07-10

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タグ一覧 #医薬品・医療機器

［意見募集］ワクチン開発に関する臨床評価ガイドライン、意見募･･･

［医療安全］医薬品販売名が類似して危険な場合には商品名の変更･･･

［薬事法］　日本へ輸出される化粧品の製造販売届を簡素化

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［医薬品］データベース活用した安全策を検討

２成分２品目の後発品を自主回収　　２１年度品質確保対策

ガベキサートメシル酸塩の高濃度投与で血管障害　　医療安全情報

独立行政法人評価委が医薬基盤研究所を高評価

医療事故情報、２０１０年からの報告体制を示す　　医療機能評価機･･･

おしゃれ用コンタクト、特別講習会の実施要領やカリキュラムが明ら･･･

医療機器の有効期間の設定と安定性試験についての質疑応答集を作成･･･

医薬品基盤研究所等の平成２０年度実績評価

エックス線装置を放射線診療室で使用可能とする事例を拡大

医療情報システムの立場からの意見等を聴取　　処方せん記載方法検･･･

季節性インフルエンザワクチン供給量減を見込み、安定供給へ配慮を･･･

後発医薬品の安心使用促進について、国と医薬品メーカーが取組みを･･･

人工呼吸器回路のウォータートラップの不完全接続、注意喚起　　医･･･

医療情報取扱におけるＡＳＰ・ＳａａＳ利用、ガイドラインを公表　･･･

コンタクトレンズの製造販売承認申請に関連した質疑応答集を示す　･･･

医療機器のコード化の先駆的事例等をヒアリング　　流通改善懇談会･･･