株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療安全］硬膜外カテーテルの、中心静脈への誤接続で注意喚起･･･

日本医療機能評価機構は11月15日に、医療安全情報No.72を公表した。今回は「硬膜外腔に持続注入する薬剤の誤った接続」を掲載している。2008年1月1日～2012年9月30日までの間に、硬膜外腔に持続注入すべき薬剤を、･･･

2012-11-15

医療ニュース

［医薬品］エルビテグラビルなど4品目、希少疾病用医薬品に指定･･･

厚生労働省は11月14日に、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。薬事法に基づき、今回、希少疾病用医薬品として指定されたのは、（1）エルビテグラビル（2）コビシスタット（3）乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グ･･･

2012-11-14

医療ニュース

［意見募集］ワクチン等の検定合格証書による封緘、時代に合わせ･･･

厚生労働省は11月14日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令（案）」に関して意見募集を開始した。医薬品のうち、厚生労働大臣の指定したもの（ワクチンと血液製剤）については、検定を受け、合格しなければ、製造・販売等を行うこ･･･

2012-11-14

医療ニュース

［医療機器］小児の右心室流出路再建に用いる人工血管、薬事承認･･･

厚生労働省は11月14日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。この日は、（1）選定品目の現状（2）平成23・24年度学会等要望（3）早期導入品目の選定―などについて議論が行われた。（1）の「選･･･

2012-11-14

医療ニュース

［意見募集］指定管理医療機器の認証にあたり、効能・効果等も報･･･

厚生労働省は11月12日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」への意見募集を開始した。薬事法では、指定管理医療機器（人体に及ぼす影響がやや高いもの）等を製造販売する事業者について、機器ごとに登録認証機関の認証を受ける･･･

2012-11-12

医療ニュース

［インフル］ 24年10月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6･･･

厚生労働省は11月9日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。まず、「卸売業者から医療機関への供給量（10月1日～11月4日）」を見てみると、タミフル約4万9000人分、リレンザ約1万40･･･

2012-11-09

医療ニュース

［医療機器］放射線療法等行った場合、消化管用ステント留置で穿･･･

厚生労働省は11月7日に、消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について通知を発出した。これまでに、消化管用ステント（食道用ステント、胃十二指腸用ステントおよび大腸用ステントの総称）を留置した患者において、消化管穿孔を･･･

2012-11-07

医療ニュース

［医療安全］デノスマブ投与後の低カルシウム血症で死亡2例、適･･･

厚生労働省は10月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.295を公表した。今回は、（1）デノスマブ（遺伝子組換え）による重篤な低カルシウム血症（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の改訂（4）市販直後調･･･

2012-10-31

医療ニュース

［医療安全］日本脳炎予防接種後に小児2名死亡、ワクチンとの因･･･

厚生労働省は10月31日に、厚生科学審議会の下部組織である「日本脳炎に関する小委員会」を開催した。日本脳炎の予防接種を行った後に小児が死亡する事例が複数あったため、厚労省当局は詳細な状況を小委に報告している。死亡例の1つ･･･

2012-10-31

医療ニュース

［医薬品］メキシレチン塩酸塩など8品目の「使用上の注意」改定･･･

厚生労働省は10月30日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。医薬品の品質、有効性および安全性に関する情報の収集、調査、検討などを踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な医薬品と必要措置の周知徹底を図る･･･

2012-10-30

医療ニュース

［医療機器］家庭向け医療機器の添付文書など記載要領上のQ&a･･･

厚生労働省は10月26日に、「医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&A」について事務連絡を行った。今般、「医家向け医療用具の添付文書記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&A･･･

2012-10-26

医療ニュース

［意見募集］薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定･･･

厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」の意見募集を開始した。医療機器の治験中の不具合・有害事象報告等については、薬事法施行規則（昭和36年厚･･･

2012-10-25

医療ニュース

［医療機器］国内開発の医療機器、原則として早期導入選定候補の･･･

厚生労働省は2月3日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。この日は、選定品目の現状を確認したほか、平成23年度の学会等要望をもとに議論を行った。まず選定品目の現状（平成23年12月･･･

2012-02-03

医療ニュース

［医療機器］課題解決型の医療機器開発、医療現場の課題・ニーズ･･･

経済産業省は8月22日に、平成23年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」のうち、「医工連携推進支援事業」に係る医療現場の課題・ニーズの募集を実施することを公表した。　経産省は、我が国の･･･

2011-08-22

医療ニュース

［医療機器］眼内レンズ、小児適用時は保護者にインフォームドコ･･･

厚生労働省はこのほど、眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等に関する通知を発出した。　眼内レンズの使用上の注意の「禁忌・禁止」に関しては、日本眼科学会等より見直しに関する要望が出されており、「薬事・食品衛生審議会医療機器･･･

2011-07-20

医療ニュース

［医療機器］新たに保険収載された医療機器の一覧を通知　　厚労･･･

厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。これは、6月1日付で新たに保険収載された医療機器を整理したもの(p2～p35参照)。　区分C1（新機能）として保険収載されたものについては、平成23年6月･･･

2011-05-31

医療ニュース

［医療機器］血管内超音波カテーテルに重篤な損傷例、製品回収へ･･･

東京都は5月27日に、薬事法による医療機器の自主回収の報告があったことを公表した。回収するのは販売名「アトランティス超音波イメージングカテーテル（一般名称：中心循環系血管内超音波カテーテル）」6万5941本で、回収元は都･･･

2011-05-27

医療経営Q&A

計画停電の場合の、電子カルテのバッテリーは？

Ｑ．計画停電の場合の、電子カルテのバッテリーは？震災による停電は言うまでもありませんが、震災後であっても、現在予定されている計画停電やそれ以外の突然の停電は、さまざまな機器に影響を与え医療機関にとって死活問題だと思います･･･

2011-05-23

医療ニュース

［医療機器］課題解決型医療機器の開発、病院・企業間の連携支援･･･

経済産業省は5月17日に、平成23年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」の事業管理支援を実施する委託先を募集することを明らかにした。　この事業は、中小企業や異業種のものづくり力を活用し･･･

2011-05-17

医療経営Q&A

操作研修だけで、電子カルテをマスターできますか。

Q.操作研修だけで、電子カルテをマスターできますか。電子カルテの導入にあたり、抵抗感があったのは、私よりもむしろスタッフのほうでした。処理の流れが変わり、事務・受付業務が混乱するのではないかと、大変心配していたのです。し･･･

2011-04-18

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［医療安全］硬膜外カテーテルの、中心静脈への誤接続で注意喚起･･･

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［意見募集］指定管理医療機器の認証にあたり、効能・効果等も報･･･

［インフル］ 24年10月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6･･･

［医療機器］放射線療法等行った場合、消化管用ステント留置で穿･･･

［医療安全］デノスマブ投与後の低カルシウム血症で死亡2例、適･･･

［医療安全］日本脳炎予防接種後に小児2名死亡、ワクチンとの因･･･

［医薬品］メキシレチン塩酸塩など8品目の「使用上の注意」改定･･･

［医療機器］家庭向け医療機器の添付文書など記載要領上のQ&a･･･

［意見募集］薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定･･･

［医療機器］国内開発の医療機器、原則として早期導入選定候補の･･･

［医療機器］課題解決型の医療機器開発、医療現場の課題・ニーズ･･･

［医療機器］眼内レンズ、小児適用時は保護者にインフォームドコ･･･

［医療機器］新たに保険収載された医療機器の一覧を通知　　厚労･･･

［医療機器］血管内超音波カテーテルに重篤な損傷例、製品回収へ･･･

計画停電の場合の、電子カルテのバッテリーは？

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