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薬事日報
紅麹問題でGMP指針改正－微生物原材料の食品対象
消費者庁は18日、「錠剤、カプセル剤等食品の製造管理および品質管理（GMP）に関する指針」の改正案を食品衛生基準審議会新開発食品調査部会に示し、了承された。小林製薬の紅麹含有製品による健康問題発生を踏まえた対応で、対象･･･
2024-11-20
薬事日報
レカネマブ欧承認勧告－ApoEε4ホモ接合を除外
エーザイは15日、レカネマブ（製品名「レケンビ」）が早期アルツハイマー病治療薬として欧州医薬品庁・欧州医薬品委員会（CHMP）から承認勧告されたと発表した。同剤は、欧州で承認申請し、7月にCHMPから承認否定の見解が出･･･
2024-11-18
薬事日報
【日病薬中四国ブロック会議】動き出す薬剤師出向計画－アウトカム･･･
日本病院薬剤師会中国四国ブロック会長会議が15日に岡山市内で開かれ、基幹病院から地域病院への薬剤師出向について、未実施の鳥取、島根、香川、徳島、愛媛の各県でも具体的な計画が進んでいることが示された。各県で、出向する地域･･･
2024-11-18
薬事日報
中間年改定は全品目実施を－スイッチOTC推進促す
財務省は13日の財政制度等審議会財政制度分科会で、来年度予算編成に向けた社会保障改革の考え方を示した。2025年度の中間年薬価改定については、新薬創出等加算の累積額控除など既収載品の算定ルールを全て適用するよう求め、調･･･
2024-11-15
薬事日報
ケサンラに有用性加算5％－投与期間の短縮を評価
中央社会保険医療協議会は13日の総会で、アルツハイマー病（AD）治療薬「ケサンラ点滴静注液350mg」（一般名：ドナネマブ）の算定薬価を350mg20mL1瓶6万6,948円（1日薬価：8,560円）とすることで了承し･･･
2024-11-15
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私学助成にメリハリを－財政審歳出改革部会
財政制度等審議会財政制度分科会歳出改革部会は11日、来年度予算編成に向け、文教・科学技術分野を議論した。その中で、高等教育について定員充足率の低い私立大学が増加している状況を踏まえ、「私学助成についても教育研究の質の向･･･
2024-11-13
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後発麻酔薬、初の特例収載－12月予定から1カ月前倒し
厚生労働省は12日、8月に承認されたテルモの後発品である長時間作用性局所麻酔剤「ロピバカイン塩酸塩0.75％注『テルモ』」（一般名：ロピバカイン塩酸塩水和物）2品目を、薬価基準に特例的に収載した。先発品のアナペイン製剤･･･
2024-11-13
薬事日報
中間年改定廃止に期待感－衆院選での野党躍進受け
ヘルスケア産業プラットフォームの篠原正人代表は8日、都内で記者会見し、先の衆議院議員選挙で自民党・公明党の与党が過半数割れし、野党が伸長したことを踏まえ、従来からの主張である中間年改定の廃止または延期について「大いに期･･･
2024-11-11
薬事日報
「患者理解せず」が約6割－長期品選定療養で調査
長期収載品の選定療養に関し、「患者がほぼ理解していなかった」と回答した薬剤師が約6割に上ったことが、東京都薬剤師会の調査で明らかになった。患者への選定療養に関する説明にかかった平均時間は「3～5分程度」が56％に上った･･･
2024-11-11
薬事日報
【日薬 岩月会長】3区分維持「意味ある」－一般薬厚労省案に理解･･･
日本薬剤師会の岩月進会長は7日の定例会見で、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会において、一般用医薬品の第1類～第3類とする現行のリスク区分を維持する方向性が示されたことに言及。「ドラッグストアで専門家が継続的に管理す･･･
2024-11-08
薬事日報
少量多品目見直しを評価－後発品企業の構造改革促す
厚生労働省は6日の中央社会保険医療協議会薬価専門部会で、2025年度中間年薬価改定に向け、少量多品目構造の見直しに関する対応を後発品企業の評価指標に加える案を示した。産業構造改革の必要性から、診療側・支払側双方の委員か･･･
2024-11-08
薬事日報
薬局に万引き対策要請－過量服薬の非行防止へ
警察庁生活安全局人身安全・少年課は10月30日、一般用医薬品等を過量服薬した少年による非行を防止するため、一般薬を販売する薬局開設者に万引き防止対策を徹底するよう求める通知を、厚生労働省医薬局総務課と安全対策課宛てに発･･･
2024-11-06
薬事日報
品質への懸念は一変申請を－自主点検相違で手続き明示
厚生労働省は10月30日付の事務連絡で、後発品製造販売業者に要請している製造販売承認書と製造実態の相違に関する自主点検について、相違が見られた場合に取るべき手続きを示した。品質や有効性・安全性に影響を与える懸念がある品･･･
2024-11-06
薬事日報
日常診療に漢方処方87％－医師半数「証」考慮せず
日常診療に漢方薬を活用している医師が8割以上に上ることが、東海大学医学部医学科専門診療学系漢方医学の野上達也准教授が代表とする共同研究グループの調査で明らかになった。国内における漢方薬の高い普及率を改めて証明する一方、･･･
2024-11-01
薬事日報
加計学園は定員割れ改善を－‐千葉科学大薬の現状指摘
文部科学省の大学設置・学校法人審議会は10月29日、2025年度開設予定の大学等の設置に関する答申を公表し、岡山理科大学に新学科を開設する加計学園に対して、法人全体として定員未充足の改善に努めるよう求めた。同学園が運営･･･
2024-11-01
薬事日報
【NPhA調査】「在宅24回以上」が壁に－地域支援加算の施設基･･･
薬剤師の配属人数が「2人未満の薬局」で調剤報酬における地域支援体制加算の施設基準「在宅薬学管理の実績24回以上」の要件を満たしたのは約4割にとどまることが、日本保険薬局協会（NPhA）が実施した調査で分かった。また、か･･･
2024-10-30
薬事日報
ドラッグロスの78品目公表－開発困難事情など連絡を
厚生労働省は25日付の事務連絡で、国内開発未着手のドラッグロス品目78品目について、仮に開発要請が行われても開発困難な事情があるなど、特段の意見がある場合は担当窓口まで連絡するよう製薬企業に求めた。ドラッグロス解消に向･･･
2024-10-30
薬事日報
条件付承認「積極検討を」－通知一部改正で活用促す
厚生労働省は23日、医薬品の条件付き承認制度に関する通知を一部改正した。欧米で条件付き承認制度に準じる制度によって承認を受け、承認後に検証的試験の実施が予定されている品目については、「積極的に制度の活用を検討する」こと･･･
2024-10-28
薬事日報
【調査】「活用されている」2割－地域薬局リストに不満も
地域薬剤師会サイトに公表されている薬局情報が「大いに活用されている」「活用されている」との回答がわずか2割にとどまることが、日本保険薬局協会（NPhA）の調査で明らかになった。薬剤師会による薬局情報の周知ではなく、厚生･･･
2024-10-28
薬事日報
薬事承認実績など評価を－中核病院の要件見直し
厚生科学審議会臨床研究部会は22日、医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件見直しについて議論し、薬事承認までつなげた実績など、これまでのような臨床研究の実施件数ではなく、「出口」を評価基準の一つにするよう求める声が相･･･
2024-10-25