株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #薬事日報
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特許期間中の薬価維持を‐製薬協など3団体、来年度薬価制度改革へ･･･
日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）は14日、2024年度薬価制度改革に向け、厚生労働省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」で、▽特許期･･･
2023-04-17
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がん対策基本計画を決定‐小児癌の研究開発推進
政府は、2023年度から6年間の「第4期がん対策推進基本計画」を閣議決定した。癌予防、癌医療等の分野ごとに現状や課題、取り組むべき施策を示し、薬物療法については、高度な薬物療法を地域や医療機関で偏りなく提供すること、科･･･
2023-04-14
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後発品の新数量目標廃止を‐安定供給推進企業に加算
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会は、後発品の供給不安が続いている状況を踏まえ、後発品の使用促進に向けた新たな数量シェア廃止や都道府県別フォーミュラリ導入などを求める提言をまとめた。後発品数量シェア目標は現行の･･･
2023-04-14
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腰痛症は「63枚上限」適用‐ジクトルテープで疑義解釈
厚生労働省は、2022年度診療報酬改定に関する疑義解釈通知で、久光製薬の湿布薬「ジクトルテープ75mg」（一般名：ジクロフェナクナトリウム）について、「腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群および腱鞘炎における鎮痛・消炎」･･･
2023-04-12
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OTC薬濫用防止が課題‐販売店舗の遠隔管理議論
厚生労働省の「医薬品の販売制度に関する検討会」が10日に開かれ、デジタル技術の活用を踏まえ、一般用医薬品を販売する店舗の遠隔管理をめぐり議論した。益山光一参考人（東京薬科大学薬学部教授）からは、一般薬の管理について「情･･･
2023-04-12
薬事日報
薬事申請限定は利用可‐特定臨床研究の試験成績
厚生労働省は、特定臨床研究で得られた情報を薬事申請の資料として活用する際の取り扱いについて、「治験と同程度の信頼性が確保されている場合や改めて治験を実施することが困難な場合」に限定的に利用できるとの見解をまとめた。事前･･･
2023-04-10
薬事日報
【中間報告書】薬剤師にメリット実感なく‐電子処方箋の課題浮き彫･･･
厚生労働省は5日、昨年10月末から実施している電子処方箋のモデル事業に関する中間報告書を公表した。利用状況や課題をヒアリングしたところ、マイナンバーカードの利用者が少ないことなどを背景に、「過去の薬剤情報が調剤の参考に･･･
2023-04-10
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研修1年超で店舗管理者‐登録販売者の要件緩和
厚生労働省は1日付で医薬品医療機器等法施行規則を改正、施行し、登録販売者が薬局の店舗管理者になる要件を緩和した。過去5年間で従事期間1年以上かつ一定の研修を受講した場合や、過去に店舗管理者として従事経験のある登録販売者･･･
2023-04-07
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電子版お薬手帳指針を公表‐OTC服薬記録実装促す
厚生労働省は、運営事業者等を対象とした「電子版お薬手帳ガイドライン」を公表した。利用者の電子版お薬手帳の画面に現在使用している医療用医薬品の処方記録やOTC医薬品の服薬記録を表示することなど実装すべき機能については、1･･･
2023-04-07
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eコンセントで留意事項‐DCTガイダンス第1弾
厚生労働省は3月30日、治験や製造販売後調査で電磁的方法を用いた説明・同意（eコンセント）に関する留意点を示した通知を関係団体に発出した。eコンセントに関する通知は、被験者の来院に依存しない治験（分散型治験：DCT）に･･･
2023-04-05
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連携強化加算を見直し‐無料検査実施の要件削除
厚生労働省は1日、診療報酬上の「連携強化加算」の施設基準の取り扱いを見直し、適用した。従来はPCR等検査無料化事業を実施している必要があったが削除し、新たに新型コロナウイルス感染症治療薬の対応薬局に指定され、自局で備蓄･･･
2023-04-05
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供給停止品の情報開示を‐高田会長、日医工経営再建策で
日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）の高田浩樹会長（高田製薬社長）は29日、都内で記者会見し、同日上場廃止となった日医工が経営再建策で不採算品の撤退を掲げていることに、業界内で安定供給への影響が懸念されていることに対し･･･
2023-03-31
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抗菌薬収入保証へ新事業‐今夏にも企業公募を開始
厚生労働省は、来年度から2025年度までの3年間、抗微生物薬を開発して上市後、販売量を適正水準に保つ試みを実施した企業を対象に、収入額が一定額に満たない場合の差額を「抗微生物薬適正使用協力金」として支援するモデル事業を･･･
2023-03-31
薬事日報
緊急承認制度を見直しへ‐コロナ5類移行後に
厚生労働省は23日の医薬品等行政評価・監視委員会で、新型コロナウイルス感染症が5類に移行するタイミングで、医薬品等に対する緊急承認制度の扱いを見直す考えを示した。具体的な内容は4月中に通知等で示し、5類移行後に新たに同･･･
2023-03-29
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湘南医療大学に指摘事項‐薬学部開設後も定員未充足
文部科学省は、2022年度の大学等における設置計画履行状況の調査結果を公表した。6年制の湘南医療大学薬学部医療薬学科については、21年度の開設以降定員未充足の状況が続いていることが「指摘事項（改善）」に当たるとして、教･･･
2023-03-29
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中絶薬の審議が延期‐パブコメに意見集中
厚生労働省は24日、ラインファーマの経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名：ミフェプリストン・ミソプロストール）について、薬事・食品衛生審議会薬事分科会での製造販売承認に関する審議を延期した。製造販売後の管理方･･･
2023-03-27
薬事日報
卸5社に課徴金6億円‐九州の国立病院入札談合で
公正取引委員会は24日、九州エリアにおける国立病院機構（NHO）発注の医薬品入札に参加した医薬品卸に対する排除措置命令と課徴金納付命令を行った。対象事業者は、違反事業者番号順に、フォレストホールディングスのアステム（大･･･
2023-03-27
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リフィル受付経験は6割超‐かかりつけ料算定薬局で
リフィル処方箋の受付経験は、かかりつけ薬剤師指導料およびかかりつけ薬剤師包括管理料の施設基準の届け出がある薬局では「受け付けたことがある」との回答が6割を超えたことが、2022年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査で･･･
2023-03-24
薬事日報
ワクチン生産で2次公募‐製剤化などに補助金
経済産業省は17日、「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」の2次公募を開始した。感染症パンデミック時のワクチン製造に不可欠な製剤化・充填設備、医薬品製造に必要な部素材等の製造設備を持つ拠点整備な･･･
2023-03-24
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ドローン配送指針を改正‐対象外の劇薬も可能に
厚生労働省と国土交通省は、「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の改正版を公表した。進行中の実証事業を踏まえたもので、これまで対象外だった劇薬の配送を認めたほか、大雨や強風など緊急時でも確実に配送できる代替手･･･
2023-03-22