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薬事日報
研修期間は「1年間以上」－薬剤師卒後研修に指針
厚生労働省は26日、薬剤師の臨床研修で実施すべき研修内容や方法を示した「薬剤師臨床研修ガイドライン」をまとめ公表した。臨床現場で勤務する全ての薬剤師が対象で、研修期間は原則1年間以上とし、そのうち必修研修項目として調剤業･･･
2024-03-29
薬事日報
「アクーゴ」は継続審議に－品質面で追加データ要求
薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は25日、サンバイオの慢性期外傷性脳損傷を対象疾患とする再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」（開発コード＝SB623）を継続審議とすることを結論づけた。品質について、「現･･･
2024-03-29
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20歳以上にも規制強化を－濫用の恐れのある医薬品
厚生労働省は22日の医薬品等行政評価・監視委員会で、一般用医薬品の濫用に対する取り組みを報告した。委員からは、医薬品の販売制度に関する検討会の取りまとめに対して、複数個・大容量の製品を販売しない対象を20歳未満と年齢で区･･･
2024-03-27
薬事日報
口腔OTCの根拠公表－鎮痛薬服用前後で効果
日本医薬品情報学会と千葉県歯科医師会は、薬剤師や登録販売者が消費者からのOTC医薬品使用に関する相談に応えられるよう作成した「口腔領域に使用するOTC医薬品・医薬部外品リスト」について、根拠に基づいた指導ができるようクリ･･･
2024-03-27
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「茨城県地域枠」で協定締結－在学中に月10万円貸与
茨城県と順天堂大学は19日、同大学薬学部に2025年度入学生から設置する「茨城県地域枠」に関する協定を結んだ。不足する病院薬剤師の確保が狙いで、県が月額10万円（私立）の修学資金を学生に貸与し、薬剤師不足地域を中心に計9･･･
2024-03-25
薬事日報
【薬事検討会】中等度変更事項を試行導入－報告書案が大筋で了承
創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会が21日に開かれ、医薬品の安定供給、創薬力の強化、ドラッグ・ラグ／ロスの解消に向けた薬事規制への具体的な対応策を示した報告書案が概ね了承された。検証的試･･･
2024-03-25
薬事日報
卸・薬局に早期発注要請－物流2024年問題で通知
厚生労働省は13日、自動車運転業務にかかる時間外労働の上限規制見直しにより、医薬品配送への影響が懸念される物流2024年問題の課題と対応策を示した通知を発出し、都道府県に周知した。製造販売業者には、物流コストや物価の上昇･･･
2024-03-18
薬事日報
29年度末65％以上を新目標－後発品の金額シェア設定
厚生労働省は、後発品の金額シェアを「2029年度末までに65％以上」とする新目標を14日の社会保障審議会医療保険部会に示した。主目標を「後発品の数量シェアを全ての都道府県で80％以上」とする数量ベースの目標を継続する一方･･･
2024-03-18
薬事日報
PPIのOTC化へ前進－否決から6年ぶり議論再開
厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」は12日、プロトンポンプ阻害薬（PPI）のスイッチOTC化に向けた議論を約6年ぶりに再開した。3成分のOTC化が否決された約6年前の検討会で指摘された「･･･
2024-03-15
薬事日報
安定供給情報の公表指針案－共同開発先公表など要求
厚生労働省は12日、「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン案」を公表した。後発品を製造販売する全ての企業を対象に、製造販売する後発品や準先発品について安定供給に関する情報を自社ウェブサイトに公表する･･･
2024-03-15
薬事日報
平時から体制整備必要－インフル計画改定で
厚生労働省の「新型インフルエンザ対策に関する小委員会」は8日、今夏予定の新型インフルエンザ等対策政府行動計画の改定に向けて意見交換した。ワクチンについては、小児を優先とする確保や接種の検討、平時からメーカーと生産に関する･･･
2024-03-13
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【森副会長】中間年改定への反対強調－企業や卸に大きな影響
日本薬剤師会の森昌平副会長は9日、臨時総会におけるブロック代表質問で、薬価の毎年改定への対応について「医療現場などがこれだけ大きな影響を受けている中、中間年改定を行うのか、どのような範囲で行うのかについて今後も意見を述べ･･･
2024-03-13
薬事日報
附属薬局をアインに譲渡
北海道科学大学は、4月1日付で附属薬局を調剤チェーン大手のアインファーマシーズに事業譲渡すると発表した。附属薬局は2012年に開局し、これまで6年制薬学教育における実務実習などに活用されてきたが、「諸般の事情」により、教･･･
2024-03-11
薬事日報
研究専門人材の育成必要－創薬力強化に向け提言
政府の「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」は7日、日本製薬工業協会からヒアリングを行った。参考人として出席した製薬協の上野裕明会長は、創薬の成功にはアカデミアの研究成果をもとに実用化を目指･･･
2024-03-11
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ツバキ薬局に業務停止24日－無資格者が調剤、服薬指導
大阪府薬務課は5日、薬剤師でない人が販売、授与の目的で処方箋調剤を行い、服薬指導を実施していたなどとして、医薬品医療機器等法違反で貝塚市のツバキ薬局（薬局開設者：アイティー産業池邊博信代表取締役）に対して、6日から24日･･･
2024-03-08
薬事日報
ゾコーバを通常承認－第III相で有効性確認
厚生労働省は5日、医薬品医療機器等法に基づき緊急承認していた塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症治療剤「ゾコーバ錠125mg」（一般名：エンシトレルビルフマル酸）を通常承認した。1年間の緊急承認期限内に実施された国際共同･･･
2024-03-08
薬事日報
【厚労科研公開シンポ】一包化薬の遠隔鑑査課題－調剤外部委託で模･･･
厚生労働科学研究費補助金による調査研究の一環として調剤の外部委託のシミュレーションを行った結果が、3日にウェブ上で開かれた公開シンポジウムで報告された。一包化した医薬品を受託薬局から患者宅に直送する場合、委託薬局側で遠隔･･･
2024-03-06
薬事日報
【厚労研究班調査】外部委託、約6割が否定的－薬剤師「メリット感･･･
調剤業務の外部委託に否定的な薬剤師が約6割に上ることが、厚生労働科学研究「地域共生社会における薬剤師の対物・対人業務の充実に関する調査研究」（研究代表者：入江徹美熊本大学大学院生命科学研究部特任教授）の研究班が実施した調･･･
2024-03-06
薬事日報
全後発品で自主点検要求－法令違反相次ぎ対応強化
厚生労働省は、4月から10月までの6カ月間、日本ジェネリック製薬協会（JGA）非加盟を含む全ての後発品の製造販売承認を持つ企業を対象に、後発品が手順書通りに正しく製造・品質管理が行われているか自主点検の実施を求める。後発･･･
2024-03-04
薬事日報
順大薬学部に茨城県地域枠－修学金貸与で薬剤師確保へ
茨城県は1日、2025年度入学生から地域枠を設置する予定の順天堂大学薬学部に「茨城県地域枠」の設置が決まったと発表した。25年度入学生2人が対象で、茨城県地域枠を設ける大学薬学部は初めて。県が24年度から薬学部の地域枠入･･･
2024-03-04