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薬事日報
「著しい利益相反」と批判‐都とファイザー連携協定
薬害オンブズパースン会議は1月31日、東京都とファイザーの福祉・保健医療分野における連携協定に反対する意見書を公表した。製薬企業を監視指導する立場の都が一企業と連携協定を結ぶことについて、「著しい利益相反があり、ワクチン･･･
2023-02-06
薬事日報
電子処方箋対応、概ね順調‐オン資導入へ補助金カギに
大阪府薬剤師会は、本格運用が始まった電子処方箋の対応状況について、府薬会員を対象に実施したアンケート調査結果をまとめた。1月26日から対応可能と回答した薬局は25軒（2.1％）だったが、3月31日までに対応予定が615軒･･･
2023-02-06
薬事日報
オン資導入に経過措置‐導入困難な薬局対象
厚生労働省は1月27日付の通知で、電子処方箋の運用に必要なオンライン資格確認の導入が4月から原則義務化されることを踏まえ、やむを得ない事情で導入が困難な薬局等に期限付きの経過措置期間を設ける考えを示した。ベンダーと契約を･･･
2023-02-03
薬事日報
複数の比較薬で薬価算定‐ゾコーバ対応方向性を提示
厚生労働省は、1日の中央社会保険医療協議会薬価専門部会に、高額医薬品となる可能性がある経口新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ」について、薬価収載時や収載後の価格調整に関する対応の方向性を提示した。薬価収載時には類似･･･
2023-02-03
薬事日報
初の特定用途薬を了承‐プレセデックス静注液
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1月27日、継続審議となっていたファイザーのα2作動性鎮静剤「プレセデックス静注液」（一般名：デクスメデトミジン塩酸塩）の一部変更承認と2件の製造販売承認を審議し、了承した。特定用途医･･･
2023-02-01
薬事日報
新型コロナ、5類引き下げ‐移行期間は約3カ月
厚生科学審議会感染症部会は1月27日、新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけを現在の「新型コロナウイルス等感染症」から5類に移行する方針を決めた。現行の私権制限を緩和する一方、国民生活への影響の大きさを考慮して3･･･
2023-02-01
薬事日報
後発品推進「80％が限界」‐長期品依存の構造で議論
厚生労働省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」は26日、長期収載品から後発品への切り替えや、長期収載品売上に依存する先発品企業のビジネスモデル転換をどう図るべきかについて議論した。後発品使･･･
2023-01-30
薬事日報
中絶薬、分科会で再審議‐部会では承認を了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、ラインファーマの経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名：ミフェプリストン・ミソプロストール）の製造販売承認を審議し、承認しても差し支えないと判断した。ただ、製造販売後に･･･
2023-01-30
薬事日報
25年度から薬学部定員抑制‐10月以降認可申請認めず
文部科学省は25日、2025年度から6年制薬学部の新設や定員増を抑制する方針を盛り込んだ大学等の設置認可基準を改正する告示案を中央教育審議会大学分科会に示し、了承された。･･･
2023-01-27
薬事日報
ゾコーバ薬価は高額薬対応‐収載時や再算定ルール議論
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は25日、新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠」について、2022年度薬価改定骨子の高額医薬品に対する対応に基づき、具体的な薬価算定方法の議論を開始した。･･･
2023-01-27
薬事日報
【厚労省が見解】データ送受で「運用開始」‐紙の処方箋発行でも
厚生労働省は、あす26日から運用開始する電子処方箋について、電子処方箋管理サービスに処方・調剤データの送受をしていれば、紙の処方箋のみ発行する場合でも電子処方箋の運用を開始したと認める考えを示した。･･･
2023-01-25
薬事日報
国内初の中絶薬審議‐27日に医薬品第一部会
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、ラインファーマの経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名：ミフェプリストン・ミソプロストール）の製造販売承認を審議する。承認された場合、経口の妊娠中絶薬の登場は国内で初め･･･
2023-01-25
薬事日報
コロナ中等症IIで有用性‐ベクルリーの費用対効果
中央社会保険医療協議会総会は18日、日本イーライリリーの片頭痛治療剤「エムガルティ」（一般名：ガルカネズマブ）など3件の費用対効果評価案を了承した。･･･
2023-01-23
薬事日報
【調査】8割が「安全対策に寄与せず」‐海外副作用報告を疑問視
医薬品の副作用と疑われる症例のうち、添付文書の使用上の注意から予測できない海外における重篤な副作用を報告する「医薬品未知・重篤副作用報告（外国）」について、先発品メーカーの約8割は医薬品の安全対策に「寄与していない」と回･･･
2023-01-23
薬事日報
24年度同時改定の議論開始‐薬剤管理など意見交換へ
障害福祉サービス、介護報酬とのトリプル改定となる2024年度診療報酬改定の議論がスタートした。16日の社会保障審議会介護給付費分科会と18日の中央社会保険医療協議会総会では、有識者委員で構成された両者の連携による同時報酬･･･
2023-01-20
薬事日報
富山県の1薬局が保険取消‐報酬返還額は1億0697万円
厚生労働省は17日、2021年度の保険医療機関と保険薬局の指導・監査等の実施状況を公表した。保険薬局では、富山県の1薬局が保険指定の取消処分、福島県の1薬局、新潟県の2薬局が取消相当処分を受けた。･･･
2023-01-20
薬事日報
錠剤粉砕などの対応要請‐小児の解熱鎮痛剤不足で
厚生労働省は13日、季節性インフルエンザと新型コロナウイルス感染症の同時流行に伴い、解熱鎮痛薬等の限定出荷が続いていることを受け、小児用製剤の不足時には錠剤を粉砕し、散剤とするなど調剤上の取り組みを要請する通知を都道府県･･･
2023-01-18
薬事日報
コデインなど指定範囲拡大‐濫用の恐れある医薬品
厚生労働省は13日、一般用医薬品で「濫用等の恐れがある医薬品」として指定するもののうち、コデイン、ジヒドロコデイン、メチルエフェドリンについては鎮咳去痰薬のみに限定した現行の指定範囲を拡大すると告示した。4月1日から適用･･･
2023-01-18
薬事日報
重複投薬の検知8000件超に‐電子処方箋モデル事業
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会が12日に開かれ、電子処方箋のモデル事業開始後2カ月半で重複投薬等の検知件数が8000件を超えたことに対して件数の多さを指摘する声が上がった。運用開始後に患者とのトラブルを避けるため、･･･
2023-01-16
薬事日報
「プル型報奨」へモデル事業‐抗菌薬開発の支援額検証
厚生労働省は、来年度から抗菌薬を販売する企業が薬剤耐性（AMR）対策に協力することで一定額の収入を国が支援する「プル型インセンティブ」のモデル事業をスタートさせる。製造販売業者からの公募により公衆衛生上脅威となる薬剤耐性･･･
2023-01-16