[医薬品] オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医協2
中央社会保険医療協議会 総会(第414回 5/15)《厚生労働省》
2019-05-15
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各規格の調整後薬価は、▽20mg/3万5,407円▽100mg/17万2,025円▽240mg/40万6,463円-とし、医療機関の在庫への影響を考慮し、8月1日から適用する(p37参照)。
 
 
◆費用対効果評価対象品目を初めて選定
 
また、同日、新医薬品11成分17品目の薬価収載も了承した。今回収載分から費用対効果評価の品目選定がスタートし、慢性閉塞性肺疾患用薬の「テリルジー100エリプタ14吸入用」と「テリルジー100エリプタ30吸入用」が初めて選ばれた。区分はピーク時の市場規模予測が100億円以上の品目が該当となる「H1」。
今回、薬価収載が了承された新規医薬品は以下の通り。薬価収載予定日は5月22日(p11~p35参照)。
 
●精神神経用剤(内用薬)/ビバンセカプセル20mg・同30mg(リスデキサンフェタミンメシル酸塩)/小児期における注意欠陥・多動性障害(AD・HD)/塩野義製薬/類似薬効比較方式(I)・小児加算5%/20mg1カプセル:674.80円、30mg1カプセル:747.70円
●高脂血症用剤(内用薬)/ロスーゼット配合錠LDなど(エゼチミブ/ロスバスタチンカルシウム)/高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症/MSD/新医療用配合剤の特例/配合剤LD1錠およびHD1錠:177.00円
●他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)/スマイラフ錠50mg・同100mg(ペフィシチニブ臭化水素酸塩)/既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)/アステラス製薬/類似薬効比較方式(I)/50mg1錠:1,741.00円、100mg1錠:3,379.90円
●その他の腫瘍用薬(内用薬)/アーリーダ錠60mg(アパルタミド)/遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん/ヤンセンファーマ/類似薬効比較方式(I)/60mg1錠:2,281.90円
●無機質製剤(注射薬)/アセレンド注100μg(亜セレン酸ナトリウム)/低セレン血症/藤本製薬/原価計算方式・小児加算5%・加算係数1.0/100μg2mL1瓶:1,618円
●酵素製剤(注射薬)/レブコビ筋注2.4mg(エラペグアデマーゼ[遺伝子組換え])/アデノシンデアミナーゼ欠損症/帝人ファーマ/原価計算方式・有用性加算(II)5%・市場性加算10%・加算係数0.2/2.4mg1.5mL1瓶:84万6,349円
●他に分類されない代謝性医薬品(注射薬)/スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL(リサンキズマブ[遺伝子組換え])/既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症/アッヴィ/類似薬効比較方式(I)/75mg0.83mL1筒:23万9,374円
●アルキル化剤(注射薬)/リサイオ点滴静注液100mg(チオテパ)/小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療/大日本住友製薬/原価計算方式・小児加算5%・加算係数0.6/100mg2.5mL1瓶:18万9,816円
●ワクチン類(注射薬)/ラビピュール筋注用(乾燥組織培養不活性化狂犬病ワクチン)/狂犬病の予防および発病阻止/グラクソ・スミスクライン/類似薬効比較方式(I)・小児加算5%/1瓶(溶解液付):1万1,867円
●血液製剤類(注射薬)/ピリヴィジェン10%点滴静注5g/50mL・同10g/100mL・同20g/200mL(pH4処理酸性人免疫グロブリン)/慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の筋力低下の改善、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制(筋力低下の改善が認められた場合)/CSLベーリング/類似薬効比較方式(I)/5g50mL1瓶:3万9,718円、10g100mL1瓶:7万8,580円、20g200mL1瓶:15万5,468円
●その他の呼吸器官用薬(外用薬)/テリルジー100エリプタ14吸入用・同30吸入用(フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩)/慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解(吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤および長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)/グラクソ・スミスクライン/類似薬効比較方式(I)・有用性加算(II)10%・非様態効果評価対象(H1)/14吸入1キット:4,107.40円、30吸入1キット:8,692.80円
 

 

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