表2-6.　薬剤服用歴の管理に関する規定

保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則
第8条（調剤の一般的方針）
　１　保険薬局において健康保険の調剤に従事する保険薬剤師（以下「保険薬剤師」という）は、保険医等の交付した処方せんに基づいて、患者の療養上妥当適切に調剤並びに薬学的管理及び指導を行わなければならない。
　２　保険薬剤師は、調剤を行う場合は、患者の服用状況及び薬剤服用歴を確認しなければならない。
薬剤師法では調剤の記録として調剤録の記載と保管が義務づけられているが、この調剤録では薬物治療に関する情報を時系列で管理することや、患者情報の一元管理をすることは難しい。そのため薬剤服用歴は調剤録とは別に、患者単位でその患者の特性や、薬物治療にかかわる細かな情報を経時的に管理することで、薬学的管理を行いやすくするために考えられたものである。
　この薬剤服用歴の管理の有用性が評価され、保険薬局の調剤報酬のうえでも「薬学管理料」のなかで「薬剤服用管理指導料」として算定できるようになった。その調剤報酬算定要件(厚生労働省保険局医療課長通知)を表2-7に示す。

表2-7. 調剤報酬算定上での薬剤服用歴への記載事項

(1) 患者の基礎情報（氏名、生年月日、性別、被保険者証の記号番号、住所、必要 に応じて緊急連絡先）
(2) 処方及び調剤内容（処方した保険医療機関名、処方医氏名、処方日、処方内容、調剤日、処方内容に関する照会の内容等）
(3) 患者の体質（アレルギー歴、副作用歴等を含む）、薬学的管理に必要な患者の生活像及び後発医薬品の使用に関する患者の意向
(4) 疾患に関する情報（既往歴、合併症及び他科受診において加療中の疾患に関するものを含む。
(5) 併用薬（要指導医薬品、一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品を含む。）等の状況及び服用薬と相互作用が認められる飲食物の摂取状況
(6) 服薬状況（残薬の状況を含む。）
(7) 患者の服薬中の体調の変化（副作用が疑われる症状など）及び患者又はその家族等からの相談事項の要点
(8) 服薬指導の要点
(9)手帳活用の有無（手帳を活用しなかった場合 はその理由と患者への指導の有無）
(10)今後の継続的な薬学的管理及び指導の留意点
(11)指導した保険薬剤師の氏名
従来、薬剤服用歴の管理は紙の薬剤服用歴、すなわち手書きの薬剤服用歴が使用されてきたが、この薬剤服用歴の管理にコンピュータを活用するシステム（いわゆる、電子薬歴）が普及してきている。薬剤服用歴の管理にコンピュータを使用する場合には、厚生労働省から出ている「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」を準用することが必要である（表2-8）。

表2-8.　電磁的記録の保存を行う場合の基準として講じなければならない措置

[基準]
法的に保存義務のある文書等の電子保存の要件として、真正性、見読性及び保存性の確保の３つの基準が示されている。それらの要件に対する対応は運用面と技術面の両方で行う必要がある。
　１.真正性の確保
　　（ア）故意または過失による虚偽入力、書換え、消去及び混同を防止すること。
　　（イ）作成の責任の所在を明確にすること。
　２.見読性の確保
　　（ア）情報の内容を必要に応じて肉眼で見読可能な状態に容易にできること。
　　（イ）情報の内容を必要に応じて直ちに書面に表示できること。
　３.保存性の確保
　　　電磁的記録に記録された事項について、保存すべき期間中において復元可能な状態で保存することができる措置を講じていること。

(厚生労働省　医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第５版　平成29年（2017年）5月より抜粋）